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美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格
研發(fā)追蹤 2016-08-19 4308

來源:藥明康德??? 2016-8-19


今天,總部位于加拿大溫哥華的生物制藥公司Zymeworks公司宣布力鹰,美國FDA已授予其領(lǐng)先在研卵巢癌新藥ZW25ZW33孤兒藥資格第六。

僅以美國為例彰你,每年就有超過2.2萬多的婦女被診斷患有卵巢癌忿韧,該疾病造成了多達(dá)1.4萬患者死亡榛架。目前铅忿,還沒有針對 HER2 的卵巢癌靶向治療方案獲得批準(zhǔn)猜煮,意味著大量未滿足的醫(yī)療需要撼班。

Zymeworks公司致力于創(chuàng)新型多功能蛋白為基礎(chǔ)的治療方案歧匈,利用其專有的Azymetric藥物研發(fā)平臺,開發(fā)雙特異性抗體藥物和抗體藥物偶聯(lián)物砰嘁,用于治療一系列癌癥嚎猛、自身免疫和炎癥性疾病。這些利用Azymetric平臺生產(chǎn)出的雙特異性抗體能夠自然地組裝成一個分子鹤梯,于是在它們的兩臂末端擁有了兩個不同的抗原結(jié)合片段(Fab域)拉鳄,產(chǎn)生協(xié)同治療響應(yīng)。由于雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)域是由特殊的重多肽鏈和輕多肽鏈配對組合而成的犬洽,有望迅速篩選精確靶點凳福,顯著縮短藥物的開發(fā)時間。

ZW25Zymeworks領(lǐng)先在研藥物之一纪萎,并即將于今年8月下旬開始在美國進(jìn)入1期臨床試驗则钩。它是一種新型的雙特異性抗體,靶向人類表皮生長因子受體2HER2)蛋白上的兩種不同表面抗原虹限。通過多種作用機(jī)制檀巡,新型的ZW25可對HER2低表達(dá)量的腫瘤具有更佳療效。ZW33ZW25的藥物偶聯(lián)復(fù)合版本壤牙,目前正在開發(fā)中班聂,準(zhǔn)備在2017年年初向FDA申請IND

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