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來(lái)源：中國(guó)證券網(wǎng)??? 2016-08-16

華海藥業(yè)8月15日晚間公告琉枚，公司日前收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知勋磕，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的伏立康唑片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)鸳辛，公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格踊嘲。

伏立康唑片是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，治療侵襲性曲霉病琢喷、對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）疫遵、由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。伏立康唑片由Pfizer研發(fā)算行，于2002年在美國(guó)上市梧油。據(jù)公告透露，2015年伏立康唑片全球銷(xiāo)售額約5億美元州邢，美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約1.0億美元儡陨，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約人民幣15.9 億元。

華海藥業(yè)近年來(lái)海外制劑申報(bào)進(jìn)入收貨季量淌，今年已有纈沙坦氫氯噻嗪片骗村、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片、伏立康唑片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)呀枢，卡托普利片原料藥供應(yīng)商及生產(chǎn)場(chǎng)地變更申請(qǐng)也獲得批準(zhǔn)胚股，公司合計(jì)獲得美國(guó)ANDA文號(hào)已達(dá)25個(gè)。今年上半年制劑銷(xiāo)售收入達(dá)8.77億元裙秋，同比增長(zhǎng)41.37%琅拌，隨著去年獲批的纈沙坦等品種的放量，華海藥業(yè)未來(lái)制劑出口或?qū)⒊掷m(xù)增長(zhǎng)摘刑。

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