來(lái)源:藥明康德??? 2016-08-11
今天,Heron?Therapeutics公司宣布赛虽,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其新藥?SUSTOL(格拉司瓊牵观,granisetron)緩釋注射液。?SUSTOL是一種?5-羥色胺-3?(5-HT3)?受體拮抗劑绝绊,與其他止吐藥物聯(lián)合用于預(yù)防成人化療后產(chǎn)生的急性和遲發(fā)性惡心嘔吐溃柑。這些化療包括了初始和重復(fù)性的中度致吐化療(MEC)或蒽環(huán)類(lèi)藥物和環(huán)磷酰胺(AC)聯(lián)合化療方案。
雖然化療是最有效和常用的療法之一,廣泛幫助患者對(duì)抗癌癥稀境,但它是經(jīng)常伴隨著不同程度的惡心玲躯、嘔吐等一系列副作用■Γ化療不良反應(yīng)往往被歸結(jié)為癌癥治療提前終止的主要原因之一跷车。化療治療2到5天后發(fā)生的遲發(fā)性惡心和嘔吐橱野,被認(rèn)為是導(dǎo)致患者極度虛弱的罪魁禍?zhǔn)仔嘟伞C绹?guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)和美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(ASCO)已根據(jù)化療方案所引起不同惡心嘔吐程度將其分類(lèi)為:低度致吐化療(LEC)、中度致吐化療(MEC)和高度致吐化療(HEC)水援。
生物技術(shù)公司Heron?Therapeutics公司專注于通過(guò)發(fā)展一流藥品密强,解決重大的醫(yī)療需求來(lái)改善患者的生活質(zhì)量。其開(kāi)發(fā)的SUSTOL是?5-HT3?受體拮抗劑的注射緩釋劑蜗元,利用了Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物遞送技術(shù)或渤,可保持格拉司瓊在體內(nèi)療效水平達(dá)5天以上,預(yù)防急性化療引起的惡心和嘔吐的不良反應(yīng)许帐。此次FDA的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)大型的全球3期臨床試驗(yàn)劳坑,在2000多名癌癥患者中評(píng)估了SUSTOL的療效和安全性。
嘔吐與5-HT3?受體的關(guān)聯(lián)性(圖片來(lái)源:Pharmacology?Corner)
Heron?Therapeutics的首席執(zhí)行官Barry?D.?Quart博士評(píng)論說(shuō):“我們要感謝研究人員成畦、護(hù)理人員和眾多患者誰(shuí)幫助我們實(shí)現(xiàn)這個(gè)重要的里程碑距芬。除了為廣大病人帶來(lái)一個(gè)重要的產(chǎn)品服務(wù),我們非常高興利用Heron的Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物輸送技術(shù)的獲得了首個(gè)FDA批準(zhǔn)堆浴。”
5-HT3?受體拮抗劑的作用機(jī)理(圖片來(lái)源:virtualmedicalcenter.com)
Heron?Therapeutics的總統(tǒng)Robert?H.?Rosen先生也說(shuō)道:“SUSTOL的批準(zhǔn)標(biāo)志著Heron?Therapeutics演進(jìn)成一個(gè)具研發(fā)和市場(chǎng)化能力的集成型生物制藥公司珍催。?我們現(xiàn)在的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向確保患者有機(jī)會(huì)獲得這一重要療法哭逻。我們期待著與腫瘤領(lǐng)域社區(qū)合作在今年的第四季度促使SUSTOL上市?禾底。”
Heron?Therapeutics公司的其他產(chǎn)品線(圖片來(lái)源:Heron?Therapeutics官網(wǎng))
參考資料
[1]?Heron?Therapeutics?Announces?U.S.?FDA?Approval?of?SUSTOL??(granisetron)?Extended-Release?Injection?for?the?Prevention?of?Chemotherapy-Induced?Nausea?and?Vomiting
[2]?FDA?approves?Heron's?therapy?for?chemotherapy-induced?nausea
[3]?Heron?Therapeutics官方網(wǎng)站
(原標(biāo)題:美國(guó)FDA批準(zhǔn)緩解化療惡心嘔吐的新型藥物)