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來(lái)源：生物探索??? 2016-08-06

8月3日弱匪，美國(guó)FDA宣布：批準(zhǔn)磷酸奧司他韋（商品名：達(dá)菲，羅氏制藥生產(chǎn)）的首款仿制藥苇均，用以對(duì)抗甲型流感（influenza?A）和乙型流感（influenza?B）洒琢。改款仿制藥由Natco?Pharma公司生產(chǎn)佳珊，劑量與達(dá)菲一致替久，分別是30?mg叛榆、45?mg和75?mg泵位。

奧司他韋（Oseltamivir?）尤其適用于：1）成人和2周及2周以上兒童的甲型和乙型流感治療拉盘，患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48?小時(shí)以內(nèi)使用序敷。2）用于1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。

不能取代流感疫苗

不適合于細(xì)菌性感染

然而震头，FDA在其新聞通稿中也發(fā)出了警告：盡管奧司他韋具有預(yù)防作用锤镀，但它不能成為流感疫苗的代替品。

一般情況下殊青，為了應(yīng)對(duì)流感爆發(fā)手索，公共衛(wèi)生部門常常會(huì)儲(chǔ)存一些奧司他韋和另一種抗病毒藥物扎那米韋（樂(lè)感清钳骚，GSK生產(chǎn)）。但科學(xué)家表示唱枝，這些藥物在使用時(shí)必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估他們的效力貌嫡。在感染流感后的首個(gè)48小時(shí)內(nèi)，上述這兩種抗病毒藥物可以減少住院患者的死亡人數(shù)该溯，并將流感癥狀的持續(xù)時(shí)間降低到15個(gè)小時(shí)左右岛抄。

FDA也表示，他們并不清楚感染流感兩天之后或是免疫系統(tǒng)虛弱的患者狈茉，采用奧司他韋治療是否有效夫椭，此外該藥物不適合于細(xì)菌性感染，也不能用于預(yù)防和治療其他感染及其引起的伴隨感染氯庆。

臨床試驗(yàn)顯示：惡心蹭秋、嘔吐以及頭暈是患者服用奧司他韋后最常見的副作用。雖然它們未必對(duì)所有患者都起作用堤撵，但不是特別嚴(yán)重的情況下仁讨，該藥物的不良反應(yīng)可忽略不計(jì)。

關(guān)于達(dá)菲（Tamiflu）

達(dá)菲（Tamiflu）是羅氏獨(dú)家生產(chǎn)的抗流感藥物实昨，通用名稱為磷酸奧司他韋（Oseltamivir?phosphate）洞豁。奧司他韋（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我國(guó)上市荒给。達(dá)菲是一種非常有效的流感治療用藥掐抢，并且可以大大減少并發(fā)癥（主要是氣管炎與支氣管炎、肺炎哗缀、咽炎等）的發(fā)生和抗生素的使用挨这，因而是目前治療流感的最常用藥物之一，也是公認(rèn)的抗禽流感胃宰、甲型H1N1流感最有效的藥物之一。

奧司他韋口服后經(jīng)肝臟和腸道酯酶迅速催化轉(zhuǎn)化為其活性代謝物奧司他韋羧酸饲骂，奧司他韋羧酸的構(gòu)型與神經(jīng)氨酸的過(guò)渡態(tài)相似垦适，能夠競(jìng)爭(zhēng)性地與流感病毒神經(jīng)氨酸酶（NA，neu－raminidase旋逛，也有稱作神經(jīng)氨酸苷酶）的活動(dòng)位點(diǎn)結(jié)合矛塑，因而是一種強(qiáng)效的高選擇性的流感病毒NA抑制劑（NAIs），它主要通過(guò)干擾病毒從被感染的宿主細(xì)胞中釋放妥触，從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播媳厕。