老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2016-07-28

制藥巨頭強(qiáng)生公司最近宣布公司和Genmab公司合作開發(fā)的抗腫瘤新藥Daralex再次獲得了FDA的突破性療法認(rèn)證蘸暮。在最新的臨床III期研究中纱烘，Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田藥業(yè)的Velcade聯(lián)合用藥，得到了非常顯著的療效拗酌。為此，FDA決定將會對這一聯(lián)合療法提上加速審批的通道刚垦。同時(shí)阅嘶，Darzalex將可能被確認(rèn)為治療多發(fā)性骨髓瘤的二線用藥。

Darzalex是一種CD38單克隆抗體藥物载迄。早在2013年該藥物就獲得了FDA的突破性藥物療法認(rèn)證讯柔。去年，該藥物又被FDA批準(zhǔn)為治療多發(fā)性骨髓瘤的三線藥物护昧。強(qiáng)生公司預(yù)計(jì)Darzalex/Revlimid/Velcade聯(lián)合療法將于明年年初上市魂迄。

得益于此前Darzalex此前已經(jīng)被FDA審批過，公司預(yù)計(jì)此次聯(lián)合療法的申請相比以往將減少許多阻礙惋耙。目前強(qiáng)生公司和Genmab公司對這一聯(lián)合療法寄予厚望捣炬，分析人士也認(rèn)為這一療法將會改變多發(fā)性骨髓瘤治療市場局面。以Celgene公司的Revlimid為例绽榛，去年該藥物為Celgene公司帶來了約58億美元的收入湿酸。因此預(yù)計(jì)Darzalex將比這一成績更好。不過這一聯(lián)合療法的價(jià)格勢必也會攀升灭美。Revlimid治療一年的費(fèi)用在10萬美元左右推溃，而該聯(lián)合療法的治療費(fèi)用預(yù)計(jì)將達(dá)到25萬美元/年。

為了鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)届腐，FDA近年來推出了突破性藥物療法認(rèn)證政策万窄。如果一種新藥的臨床研究數(shù)據(jù)顯示該藥物相對于現(xiàn)階段臨床療法具有更好療法，FDA則會考慮授予其這一地位仪荞，相應(yīng)的在審批過程中該藥物也會享受眾多加速和優(yōu)惠措施付忆。