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來源：美通社??? 2016-07-28

全球領(lǐng)先的科技公司?--?默克宣布努辛，歐洲藥品管理局（EMA）已接納審批其試驗(yàn)性藥品?Cladribine?片劑的營(yíng)銷許可申請(qǐng)，將就該藥物對(duì)于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的治療作審批绪励。

默克生物制藥業(yè)務(wù)部全球研發(fā)主管?Luciano Rossetti?表示：“是次遞交?Cladribine?片劑的營(yíng)銷許可申請(qǐng)唐耿，代表我們將繼續(xù)致力對(duì)抗多發(fā)性硬化癥這破壞性疾病摊欠。雖然現(xiàn)時(shí)已有多個(gè)治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的方案夜川，惟對(duì)于療效尺上、劑量金顿、耐用性和安全性仿荆，仍然有明顯且未能滿足的需求贰您。我們相信若?Cladribine?片劑的審查獲通過，將創(chuàng)先提供首個(gè)處藥方案拢操，為復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者提供一個(gè)重要的治療選擇锦亦。”

已遞交的營(yíng)銷許可申請(qǐng)附上了三個(gè)三期研究（CLARITY、CLARITY EXTENSION及ORACLE MS）令境，以及二期研究（ONWARD）所得出的數(shù)據(jù)杠园。臨床研究中，與安慰劑相比舔庶，Cladribine?片劑可顯著降低復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者的復(fù)發(fā)率抛蚁，減慢其殘障進(jìn)展，而從磁力共振顯示惕橙，因病癥導(dǎo)致腦部出現(xiàn)新?lián)p傷的機(jī)會(huì)亦得以減少瞧甩。1,2,3,4,5連同長(zhǎng)期病人資料跟進(jìn)登記庫(kù)?PREMIERE?所提供的中期報(bào)告，新的營(yíng)銷許可申請(qǐng)同時(shí)包含超過一萬(wàn)治療年期的跟進(jìn)資料告岸，其中部份為跟進(jìn)超過八年的患者湖弱。

期待?Cladribine?片劑于歐洲獲審批后，香港默克亦會(huì)盡快為其于香港注冊(cè)指模，為香港多發(fā)性硬化癥患者提供多一個(gè)治療方案祖修，并提升整體治療效果。

關(guān)于Cladribine片劑

Cladribine?片劑是一種口服的小分子前體藥物枝玩，其選擇及周期性地針對(duì)被認(rèn)為是構(gòu)成多發(fā)性硬化癥病理過程的淋巴細(xì)胞斯荒。該藥物目前正在進(jìn)行臨床研究，并未認(rèn)可在美國(guó)恰除、加拿大和歐洲作任何用途。

關(guān)于多發(fā)性硬化癥

多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性及炎癥性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病斯泥，同時(shí)是年輕成年人中最常見诵藐、非創(chuàng)傷性且造成神經(jīng)障礙的疾病。據(jù)估計(jì)，全球大約有230萬(wàn)人為?MS?患者册血。MS?病征因人而異扑轮，而最常見的癥狀包括視力模糊、四肢麻痹或刺痛吠昭、力量和協(xié)調(diào)性出現(xiàn)問題喊括。MS?可分為不同類型，當(dāng)中最常見為復(fù)發(fā)緩解型矢棚。

關(guān)于默克

默克是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康郑什、生命科學(xué)及功能性材料公司。默克在全球擁有5萬(wàn)名員工蒲肋，致力不斷發(fā)展改善及加強(qiáng)生活質(zhì)量的技術(shù)?--?從治療癌癥或多發(fā)性硬化癥的生物制藥療法蘑拯，服務(wù)于科研和生產(chǎn)的尖端系統(tǒng)，到運(yùn)用于智能手機(jī)和液晶顯示屏電視的液晶兜粘。于2015年申窘，默克于66個(gè)國(guó)家的銷售收入達(dá)128.5億歐元。

默克成立于1668年孔轴，是全球歷史最悠久的制藥與化工公司剃法。作為公司的創(chuàng)始人，默克家族至今仍持有默克大部分的股份路鹰。德國(guó)達(dá)姆施塔特的默克擁有全球“默克”名稱和品牌的所有權(quán)利贷洲，惟在美國(guó)和加拿大除外，公司以“EMD Serono”慢杜、“MilliporeSigma”和“EMD Performance Materials”經(jīng)營(yíng)讼崔。

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