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來(lái)源：藥明康德??? 2016-07-26

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今天，默沙東宣布了兩大喜訊：該公司正在研究開(kāi)發(fā)的埃博拉病毒（Ebola Zaire）疫苗V920（rVSV delta G -ZEBOV-GP食零，減毒活疫苗）獲得了美國(guó)FDA授予的候選疫苗突破性療法認(rèn)定跋擅，以及歐洲藥品管理局（EMA）授予的PRIME（重點(diǎn)藥物锻拘，PRIority MEdicines）資格楞便。

埃博拉病毒是導(dǎo)致埃博拉出血熱的致病元兇挟炬。埃博拉出血熱是一種急性病毒性出血性傳染病硅拆，患者不僅有發(fā)燒乘恩、頭痛、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛完冻、乏力等不適，更有腹瀉猴试、嘔吐鲁压、胃痛、食欲不振及異常出血等眾多嚴(yán)重癥狀粒惜。埃博拉病毒通過(guò)直接接觸受感染者體液或已被病毒污染的器具傳播佣棠，并不通過(guò)水、食物或是空氣傳播蜡镶。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)雾袱，自2013年12月西非埃博拉疫情大爆發(fā)以來(lái)，已經(jīng)有上萬(wàn)名人員不幸死亡，包括了500多名防疫工作人員芹橡。盡管目前的埃博拉疫情有所控制毒坛，WHO依然相當(dāng)重視和倡導(dǎo)埃博拉病毒相關(guān)藥物的研發(fā)。

V920最初由加拿大公共衛(wèi)生署（PHAC）下屬的國(guó)家微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家設(shè)計(jì)研發(fā)的林说，隨后授權(quán)給NewLink Genetics公司煎殷。去年11月左右，默沙東與NewLink簽署了一項(xiàng)全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議腿箩，加入埃博拉疫苗的研發(fā)陣營(yíng)豪直。V920采用了一種有缺陷但能夠感染家畜的水泡性口炎病毒為載體，替換了埃博拉病毒的一個(gè)基因珠移。目前有多個(gè)后期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行弓乙，根據(jù)所獲得的數(shù)據(jù)，該疫苗的安全性良好钧惧。

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默沙東研究實(shí)驗(yàn)室的臨床研究副總裁Paula Annuziato博士說(shuō)道：“FDA授予的突破療法認(rèn)定和EMA授予的PRIME地位將促使我們能夠繼續(xù)加快V920的研發(fā)暇韧，我們非常感謝監(jiān)管機(jī)構(gòu)推動(dòng)這一候選疫苗的合作努力，進(jìn)以滿足這一極大的公共衛(wèi)生需求窃德。”

?參考資料：

?[1] Merck & Co. (MRK) Nabs Breakthrough Tag for Ebola Zaire Vaccine From the FDA and PRIME Status From EMA

[2] 世界衛(wèi)生組織－埃博拉病毒

[3] Merck & Co. 官方網(wǎng)站

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