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來(lái)源：E藥臉譜??? 2016-7-25

近來(lái)奶匆，與預(yù)防和治療宮頸癌的好消息頻出。上周一宗而，中國(guó)大陸地區(qū)首個(gè)HPV疫苗獲批上市，用于預(yù)防由HPV病毒感染引發(fā)的宮頸癌类菊。而在上周末攻躏，美國(guó)FDA宣布為Advaxis公司的免疫療法創(chuàng)新藥axalimogene filolisbac （AXAL）頒發(fā)了快速通道資格，AXAL也因此有望成為局部晚期宮頸癌患者的新輔助療法玩捉。

Advaxis是一家專注于免疫療法的公司

宮頸癌是年輕女性中第二大常見(jiàn)的癌癥跃唧，也是所有女性中第四大常見(jiàn)的癌癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)词宴，在全球范圍內(nèi)每分鐘就有一例宮頸癌新發(fā)病例令怎，每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。在美國(guó)蹈垢，每年約有13000個(gè)新發(fā)宮頸癌病例慷吊，并有4100人死于宮頸癌。中國(guó)也是宮頸癌的大國(guó)曹抬，病例數(shù)占全球的28%以上溉瓶。對(duì)這些已病發(fā)的患者來(lái)說(shuō)，有效的治療手段必不可少谤民。

本次獲得快速通道資格的AXAL（原項(xiàng)目名ADXS-HPV）由Advaxis公司開(kāi)發(fā)堰酿。Advaxis位于新澤西州的普林斯頓，專注于開(kāi)發(fā)癌癥免疫療法张足，讓人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥触创。AXAL正是這樣一款在研療法。它將減毒的活性李斯特菌（Listeria monocytogenes）進(jìn)行基因改造为牍，讓它們產(chǎn)生HPV-16 E7抗原嗅榕。這些抗原能刺激人體的免疫系統(tǒng)，讓針對(duì)這些抗原的T細(xì)胞增多吵聪，并開(kāi)始對(duì)宮頸癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊凌那。這種創(chuàng)新療法是首個(gè)將減毒活性李斯特菌用于臨床試驗(yàn)的疫苗，曾被評(píng)為“2011年最值得關(guān)注的腫瘤項(xiàng)目”嫌盲，也曾獲得由FDA頒發(fā)的孤兒藥資格董记。

能讓人產(chǎn)生嚴(yán)重食物中毒的李斯特菌，搖身一變成了治療癌癥的重要手段

在近期完成的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中赐赁，研究人員招募了難治性或復(fù)發(fā)性的宮頸癌患者檀塌，并為她們提供了AXAL進(jìn)行治療。在單單使用AXAL后雕踊，患者的生存期得到了延長(zhǎng)前河，腫瘤的客觀響應(yīng)率也得到了提升昂幕。而與化療聯(lián)合治療后，AXAL也能對(duì)患者產(chǎn)生同樣的良好效果框嫁。這些臨床試驗(yàn)的結(jié)果驗(yàn)證了AXAL的有效性庶化。此外，它的安全性也得到了確認(rèn)形炬。

“AXAL獲得的快速通道資格凸顯了Advaxis與FDA合作迹姆，加速重要醫(yī)學(xué)臨床項(xiàng)目的效果。這個(gè)認(rèn)定讓我們距離AIM2CERV臨床試驗(yàn)更近了一步亏吝。它將檢測(cè)我們的疫苗能否在這個(gè)嚴(yán)重的病情下岭埠，延長(zhǎng)患者的無(wú)疾病存活期，并檢測(cè)它能否預(yù)防疾病復(fù)發(fā)蔚鸥。”Advaxis的總裁兼首席執(zhí)行官Daniel O’Connor博士評(píng)論說(shuō)惜论。

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