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來源： E藥經(jīng)理人??? 2016-07-20

?S-TRAC是第一個采用酪氨酸激酶抑制劑輔助治療延長腎細(xì)胞癌患者無病生存期的臨床試驗。

近日分搞，輝瑞公司宣布前忿，索坦（舒尼替尼）對照安慰劑輔助治療術(shù)后復(fù)發(fā)高風(fēng)險狀態(tài)的腎細(xì)胞癌（RCC）患者的S-TRACⅢ期臨床試驗浸船，經(jīng)獨立中心評審委員盲態(tài)評估數(shù)據(jù)后確定已達(dá)到改善無病生存期（DFS）的主要研究終點撑停。S-TRAC試驗是首個酪氨酸激酶抑制劑（TKI）輔助治療延長腎細(xì)胞癌患者無病生存期的試驗洞逼。輔助療法的理念财忽，則是為了幫助早期癌癥患者降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險哺眯。

“自10年前首次獲批以來，索坦一直是晚期腎細(xì)胞癌治療的標(biāo)準(zhǔn)療法好爬，在全世界已治療了超過25萬名確診患者侥嫂，”輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤事業(yè)部首席開發(fā)官Mace Rothenberg博士說。“我們相信S-TRAC臨床試驗的結(jié)果支持索坦可能成為更加廣泛的患者的一個治療選擇蒸撕。我們期待與腫瘤團(tuán)體分享S-TRAC的詳細(xì)結(jié)果并與衛(wèi)生當(dāng)局就這些數(shù)據(jù)進(jìn)行討論莽入，以便確定今后適合的注冊路徑。”

在S-TRAC試驗中跑放，觀察到的索坦的不良事件與其已知的安全譜相一致押棋。本試驗的完整療效和安全數(shù)據(jù)將遞交并在2016年10月7-11日哥本哈根召開的歐洲臨床腫瘤學(xué)會2016年會上報告。

索坦（蘋果酸舒尼替尼）是一種口服多激酶抑制劑味专，2006年在美國獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌雌她。目前其已在119個國家獲得了批準(zhǔn)，而且是美國獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌的口服藥物中處方量最大的藥物数荤。全世界范圍內(nèi)根據(jù)索坦批準(zhǔn)的適應(yīng)癥晚期腎細(xì)胞癌、對伊馬替尼耐藥或不耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）接受治療的確診患者已超過25萬例薄肉。

輝瑞公司是晚期腎細(xì)胞癌治療的領(lǐng)導(dǎo)者阴戚，擁有數(shù)種獲批的治療手段并致力于為全世界晚期腎細(xì)胞癌患者的治療做出貢獻(xiàn)。