老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來(lái)源：藥明康德??? 2016-07-19

今天，阿斯利康公司宣布其AURA3 3期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)歉莫，比標(biāo)準(zhǔn)的含鉑雙重化療方案相比谅儡，靶向肺癌藥物TAGRISSO（osimertinib晃纹，奧希替尼）展示了卓越的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）诵执」昀酰基于TAGRISSO在2期臨床試驗(yàn)中的出色數(shù)據(jù)谚咬，美國(guó)FDA已于去年11月加速批準(zhǔn)它上市横殴。而本次3期臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行也讓它達(dá)到了FDA的要求赚导。

肺癌是男性和女性癌癥死亡的首要原因茬缩，占所有癌癥死亡的三分之一左右『鹁桑總體來(lái)說(shuō)凰锡，肺癌患者的五年存活率小于20％。在美國(guó)嘶款，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）大約占所有肺癌的85％忿脉，其中10％到15％的NSCLC 含有表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（EGFR）陽(yáng)性突變。 據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)居删，約30-40%的亞洲NSCLC患者在確診時(shí)也是攜帶EGFR突變的磅愤。傳統(tǒng)上，EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）可用于治療EGFR的T790M基因位點(diǎn)的陽(yáng)性突變追粉，問(wèn)題是高達(dá)2/3的患者在接受當(dāng)前已上市的第一或第二代EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展举库，產(chǎn)生T790M耐藥突變，治療選擇變得十分有限短硼。

奧希替尼是第三代口服強(qiáng)效的且不可逆的EGFR-TKI翩性，旨在克服其他藥物的耐藥性公上，為這類(lèi)患者提供一種重要的治療選擇 。同時(shí)稽徙，阿斯利康已聯(lián)手羅氏開(kāi)發(fā)了一款cobas??EGFR Mutation Test v2液體活檢試劑盒幌扁，用于準(zhǔn)確識(shí)別可從奧希替尼治療中受益的患者群體。該試劑盒已于今年6月初獲得了美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)很鸥。

AURA3是一項(xiàng)開(kāi)放憎茂、隨機(jī)3期關(guān)鍵性的確證試驗(yàn)研究，在400多名攜帶EGFR T790M陽(yáng)性突變的NSCLC患者中將奧希替尼與雙重化療方案進(jìn)行對(duì)比锤岸，評(píng)估了二者對(duì)經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFR T790M陽(yáng)性竖幔、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效及安全性。該臨床試驗(yàn)在全球有超過(guò)130個(gè)位點(diǎn)是偷，包括了美國(guó)拳氢、加拿大、歐洲蛋铆、中國(guó)馋评、日本、韓國(guó)和澳大利亞刺啦。與先前的試驗(yàn)保持了一致的安全性留特，奧希替尼不僅達(dá)到了主要終點(diǎn)顯示出了卓越的無(wú)進(jìn)展生存期，而且反應(yīng)的客觀緩解率（ORR）玛瘸、疾病控制率（DCR）和持續(xù)時(shí)間（DOR）與化療相比磕秤，也取得了臨床意義上的顯著改善。 有關(guān)AURA3數(shù)據(jù)的完整評(píng)估正在進(jìn)行捧韵，結(jié)果將在即將到來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上被予以公布景姓。

阿斯利康的執(zhí)行副總裁兼全球藥品開(kāi)發(fā)首席醫(yī)療官Sean Bohen博士說(shuō)道：“這些臨床結(jié)果證實(shí)奧希替尼可以成為使得EGFR T790M肺癌患者受益的一個(gè)有意義的替代治療方案 。該AURA3結(jié)果證明了我們促進(jìn)奧希替尼快速發(fā)展為針對(duì)性治療的初衷是正確的社衰，它能夠解決第一代EGFR-TKI在轉(zhuǎn)移性EGFR突變肺癌治療方案里的耐藥性難題瘫盹。我們將繼續(xù)致力于探索奧希替尼的治療潛力，進(jìn)一步擴(kuò)大其適應(yīng)癥的覆蓋面桃旷，滿(mǎn)足患者的大量需求也较。”

?