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來源：丁香園??? 2016-7-18

7月15日，美國FDA批準(zhǔn)首個(gè)可為白內(nèi)障患者提供擴(kuò)展焦深的人工晶體厘灼，這可幫助改善他們?cè)诮ё亍⒅小⑦h(yuǎn)距離的視晰度（視敏度）召烂。

白內(nèi)障是一種常見的眼科疾病碱工，患有這種疾病的人其天然晶狀體變得模糊，能損害患者的視力奏夫。據(jù)美國國家眼科研究所提供的信息怕篷，超過20%的美國人65歲以前會(huì)患白內(nèi)障，該疾病的發(fā)病率隨年齡增長而增加。在白內(nèi)障手術(shù)中憎唯，變得模糊的天然晶狀體被移除茬蓝，然后以一種人工晶體替代。

「多年以來筛粘，雖然人工晶體一直是白內(nèi)障治療的主流桐夭，但我們繼續(xù)能夠看到技術(shù)上的進(jìn)步，」FDA器械與放射衛(wèi)生中心眼科及耳付杰、鼻研脸、喉器械部門主任、醫(yī)學(xué)博士 Eydelman 稱蚓橡』蛄「Tecnis Symfony 擴(kuò)展視野人工晶體為患者提供了一種新的選擇，它可以在更廣泛的距離導(dǎo)致更好的視力抠佩」樯溃」

傳統(tǒng)的單焦點(diǎn)人工晶體對(duì)改善遠(yuǎn)距視覺有限。Tecnis Symfony 人工晶體可改善近肺然、中蔫缸、遠(yuǎn)范圍的視敏度，因此它可以降低患者白內(nèi)障術(shù)后戴隱形眼鏡或眼鏡的需求际起。

此次批準(zhǔn)基于對(duì)一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果的審查拾碌，該試驗(yàn)將 148 名移植有 Tecnis Symfony 人工晶體的白內(nèi)障患者與 151 名移植有一種單焦點(diǎn)人工晶體的白內(nèi)障患者進(jìn)行了對(duì)比。研究評(píng)價(jià)了近街望、中校翔、遠(yuǎn)范圍的視敏度，對(duì)比靈敏度（區(qū)分有光與黑暗中小的差異的能力）灾前，以及移植 6 個(gè)月后的不良事件防症。

在移植 Tecnis Symfony 人工晶體的患者中，77% 的人有良好的視力（20/25）哎甲，中距離時(shí)無需戴眼鏡蔫敲，相比之下，移植單焦點(diǎn)人工晶體的患者有 34% 的人達(dá)到這一結(jié)果炭玫。近距離時(shí)奈嘿，Tecnis Symfony 人工晶體移植患者與移植單焦點(diǎn)人工晶體的患者相比，能看到標(biāo)準(zhǔn)視力表上另外的逐步更小的兩行字蕴莉。兩組患者的遠(yuǎn)距視力結(jié)果相近摆螟，均較好。

移植 Tecnis Symfony 人工晶體的患者可能經(jīng)歷視力惡化或視力模糊艳拿、出血或感染。該器械可能引起對(duì)比靈敏度下降舌必，對(duì)比靈敏度在較差的能見度條件下會(huì)變得糟糕陷字，如昏暗的燈光或霧车崔。一些患者可能會(huì)經(jīng)歷視力暈輪、眩光或星爆福吩。該器械不用于眼睛先前有過創(chuàng)傷的患者述尊。

Tecnis Symfony 人工晶體還以四種晶體模型供應(yīng)，它們旨在降低眼睛彎曲的剩余折射散光或偏差扰褒。Tecnis Symfony 人工晶體由加利福尼亞圣安娜的雅培醫(yī)學(xué)光學(xué)公司生產(chǎn)漠哲。

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