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來源：生物谷??? 2016-7-18

近日，美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大輝瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13適用年齡范圍庭钢，今后Prevnar 13將可以用于18至49歲成人俘侠。此前該疫苗除了適用于全年齡段的兒童之外券妹，僅適用于50歲及以上的成人窜锯，用于預(yù)防13種肺炎鏈球菌引起的肺炎纪闽。

Prevnar 13是輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重要產(chǎn)品腔稀，最初是由惠氏公司研發(fā)的隧哮。2009年氢惋，惠氏在其暢銷疫苗Prevnar的基礎(chǔ)上研發(fā)了Prevnar 13洞翩，并獲得了FDA的優(yōu)先審批資格。Prevnar13可以預(yù)防13種血清型肺炎鏈球菌焰望，該病菌可導(dǎo)致一系列的疾病骚亿，包括耳部感染已亥、肺炎和腦膜炎等。2009年下半年来屠，Prevnar13被制藥巨頭輝瑞收購虑椎，從此成為輝瑞旗下產(chǎn)品。

2009年年底囚请，輝瑞表示Prevnar13的臨床試驗(yàn)可以表明該疫苗可以有效預(yù)防13種血清型肺炎鏈球菌造成的感染疚傲，此時(shí)該疫苗還是專門為了嬰幼兒設(shè)計(jì)的。2010年2月复罕，FDA批準(zhǔn)疫苗Prevnar13上市铣碴，專門給6個(gè)月到5歲兒童接種。2011年5月塑业，輝瑞公司稱箱仰，對于50歲及以上成年人，Prevnar13疫苗和默沙東（Merck&Co）的標(biāo)準(zhǔn)疫苗紐莫法多價(jià)性肺炎雙球菌疫苗（Pneumovax23）等效低柑，后者獲批用于老人屁膝。2011年年底，Prevnar13獲FDA批準(zhǔn)用于50歲以上成人汉统。2013年7月穷歹，該疫苗獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于18至49歲成人暂畴。

肺炎鏈球菌造成的感染是最常見的社區(qū)感染性肺炎段直，對兒童和50歲以上老人造成嚴(yán)重的健康威脅。Prevnar13能夠有效預(yù)防兒童和成人的侵入性肺炎鏈球菌感染溶诞。據(jù)悉該疫苗的價(jià)格不菲鸯檬，2010年該疫苗的價(jià)格約108 美元，全程接種4劑約432美元螺垢，并且由于該疫苗已經(jīng)列入美國的免疫計(jì)劃喧务，接種人群多，保證了輝瑞的巨額收入枉圃。此次獲批功茴，也意味著Prevnar13成為全年齡段適用的肺炎疫苗。