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來(lái)源：藥明康德??? 2016-07-13

本周一，Shire公司宣布美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其新藥Xiidra滴眼劑溶液（5％濃度的lifitegrast眼用溶液）上市乒柳，每日使用兩次雄睦，治療成人干眼癥患者。 目前瞄隶，Xiidra是唯一一款可同時(shí)改善干眼癥癥狀和體征的處方滴眼劑态素。Shire希望在2016年第三季度把Xiidra推入美國(guó)市場(chǎng)。

干眼癥是一種與眼球表面以及眼淚分泌相關(guān)的多因素疾病第讯，表現(xiàn)為淚液質(zhì)躲含、量異常或動(dòng)力學(xué)異常褒碌，并伴有如眼睛干澀别肄、整體眼部不適、刺痛交惯、灼痛和砂礫感等癥狀次泽，可能還會(huì)有視力模糊跡象。老齡化和性別（女）被認(rèn)為是干眼癥的傳統(tǒng)致病因素席爽，而現(xiàn)代風(fēng)險(xiǎn)因素包括了長(zhǎng)時(shí)間注視電子屏幕意荤、配戴隱形眼鏡及白內(nèi)障或屈光手術(shù)。它是目前最為常見(jiàn)的眼表疾病只锻，據(jù)估計(jì)袭异，1600萬(wàn)美國(guó)成年人被診斷患有干眼癥。主要傳統(tǒng)治療方法是使用人工淚液炬藤。

研究表明干眼癥是一種炎癥過(guò)程御铃，而炎癥可能最終導(dǎo)致眼睛表面損傷，及相關(guān)聯(lián)的慢性眼部疾病沈矿。干眼癥有關(guān)的炎癥被認(rèn)為是由T細(xì)胞和相關(guān)的細(xì)胞因子主要介導(dǎo)的上真。Xiidra是一種新型的小分子整合素抑制劑，可結(jié)合白細(xì)胞表面的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原-1（LFA-1）羹膳，阻斷LFA-1與其同源配體胞間粘附分子-1 （ICAM-1）的相互作用睡互。在干眼癥的炎癥過(guò)程中，ICAM-1在角膜和結(jié)膜組織中過(guò)量表達(dá)缰寻。LFA-1/ICAM-1相互作用促進(jìn)免疫突觸的形成甩澳，導(dǎo)致T細(xì)胞激活并遷移至目標(biāo)組織。體外研究表明，Xiidra可以有效阻止T細(xì)胞粘附到ICAM-1岗师，抑制細(xì)胞因子的分泌贵舀，最終防止炎癥發(fā)生來(lái)治療干眼癥。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示Xiidra具有安全性及有效性瘩邀。與對(duì)照組相比欲灾，Xiidra組可顯著改善干眼癥患者癥狀（p=0.0007），達(dá)到主要終點(diǎn)依矿。

Shire 公司的首席執(zhí)行官FlemmingOrnskov博士說(shuō)：“Xiidra的批準(zhǔn)對(duì)干眼癥患者來(lái)講勉徘，簡(jiǎn)直是迎來(lái)了嶄新的的一天。這是目前在美國(guó)被批準(zhǔn)范蛉，同時(shí)專(zhuān)注于體征和病情癥狀兩個(gè)方面的唯一處方眼藥水羊湃。 作為Shire的第一款被FDA批準(zhǔn)的眼科藥物，Xiidra是一個(gè)顯著的里程碑份噪，推進(jìn)我們逐步成為滿(mǎn)足患者需求的全球領(lǐng)導(dǎo)者的目標(biāo)溯饵。我們有一個(gè)強(qiáng)大的眼科藥物產(chǎn)品線，期待著以Xiidra為繼續(xù)拓展的契機(jī)锨用，開(kāi)發(fā)更多的創(chuàng)新眼科保健治療方案丰刊。”

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