來源:丁香園??? 2016-07-11
歐盟委員會批準一種新的簇精、日用一次的治療藥物想虎,用于遭受神經(jīng)退行性砌些、進展性運動障礙的帕金森病衙四。由 Bial 生產的 Ongentys(opicapone)旨在作為左旋多巴 / 多巴脫羧酶抑制劑(DDCIs)的輔助治療藥物翔悠,用于以合并藥物治療后病情得不到穩(wěn)定的帕金森病及劑末運動癥狀波動的成年患者。 Bial 表示秕肌,在歐盟批準 Ongentys 之后椿笤,該藥物將在 2016 年及 2017 年供歐洲患者使用,該藥物的獲批基于兩項關鍵的 3 期研究甘沾,即 BIPARK-I 和 BIPARK II搬设。這些研究證明 Ongentys 在不增加令人煩惱運動障礙發(fā)作時間的情況下,使無發(fā)作時間有 2 個小時的絕對降低撕捍,與安慰劑相比拿穴,無發(fā)作時間具有統(tǒng)計學意義上的顯著降低,無令人煩惱運動障礙的發(fā)作時間增加忧风。 人們對該病癥的認知因知名度較高的受害者而得到提高默色,像美國男演員邁克爾·福克斯及后來的拳王阿里就是得的這種疾病狮腿。帕金森病因大腦中產生多巴胺的神經(jīng)元減少而引起腿宰,該疾病是繼阿爾茨海默病之后的第二大最常見神經(jīng)退行性疾病,估計全球有 700-1000 萬人受到該疾病的影響缘厢。 帕金森病在男性中的發(fā)病率更高吃度,疾病體征在 50 歲之后傾向于變得明顯,疾病確診的平均年齡大約在 60 歲贴硫。與阿爾茨海默病一樣椿每,帕金森病目前尚不能治愈。自 20 世紀 60 年代以來夜畴,左旋多巴一直被用來治療帕金森病塞姻,但該藥物與長期的運動并發(fā)癥相關,如運動波動及運動障礙的惕。 在使用左旋多巴治療的 4-6 年內尺澜,該藥物的影響在許多患者中開始在用藥后有較短時間的持續(xù),這意味著患者可能選擇增加他們的用藥劑量或用藥頻次补屎,但這會導致運動障礙風險的增加厅肩。Opicapone 是一種第三代兒茶酚氧位甲基轉移酶(COMT)抑制劑,與安慰劑相比臣搏,它可使左旋多巴的生物利用度提高 55%禽制,這意味著無發(fā)作時間的劑量依賴性降低剪酵。 Ongentys 的批準將有助于改善患者的生命質量,對于制藥公司來說膜却,這一領域有一些吸引力药呜,它們渴望挖掘這一領域未滿足的需求,不同的制藥公司正試圖開發(fā)它們自己的治療藥物攘默,基因療法被視為一種更好的可能治療途徑访僚。去年,谷哥支持的基因檢測公司 23andMe 與羅氏子公司基因泰克簽署了一份 6000 萬美元的研究協(xié)議玲销,其旨在為大約 3000 名帕金森病患者產生全基因組測序數(shù)據(jù)输拇。
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