來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù) ???2016-7-6
美國(guó)FDA6月28日批準(zhǔn)了Gilead用于治療所有HCV基因型感染的抗丙肝新藥Epclusa(索非布韋/velpatasvir晓殊,400mg/100mg)遵非∫厍眩考慮到Epclusa在臨床試驗(yàn)中98%的治愈率和一流的安全性表現(xiàn)翎憨,這一結(jié)果可以說是意料之中糊秆。
在Epclusa批準(zhǔn)后鹏往,Gilead的股票上漲4%。為什么會(huì)有這個(gè)漲幅靡砌,了解一下Gilead對(duì)該藥物的市場(chǎng)計(jì)劃會(huì)或許會(huì)給我們答案已脓。
Gilead的丙肝藥物布局
雖然Epclusa是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于全部基因1~6型HCV感染的藥物,但其實(shí)際應(yīng)用范圍可能比我們想象中的要有限的多通殃。在FDA批準(zhǔn)Epclusa之前,投資者們一直在猜測(cè)Gilead會(huì)怎樣對(duì)Epclusa定價(jià)厕宗?Epclusa的出現(xiàn)會(huì)不會(huì)影響Gilead在丙肝市場(chǎng)的現(xiàn)有份額画舌?這些問題在FDA批準(zhǔn)后都得到了解答。
眾所周知已慢,Gilead是丙肝藥物市場(chǎng)的“領(lǐng)頭羊”曲聂,公司去年的丙肝藥物銷售額高達(dá)190億美金。其中Sovaldi作為純口服治療方案主要用于基因2,3型HCV患者(1,4型需與干擾素注射聯(lián)用)佑惠,Harvoni則適用于基因1侠呛,4~6型患者。
考慮到美國(guó)已確診的270萬丙肝患者中70%為基因1型凯践,Harvoni對(duì)于Gilead顯然更為重要披锨。在2016年第一季度,Harvoni的銷售額占Gilead丙肝藥物總銷售額的70%符站。
顯然卖寻,Gilead必須仔細(xì)衡量一下怎么樣安放Epclusa的位置才不會(huì)讓其阻擋了Harvoni的財(cái)路。
鑒于此弯沥,公司將Epclusa的價(jià)格最終定在74,500美元/12周或許是一個(gè)非常不錯(cuò)的選擇除阐。
Harvoni的價(jià)格是94,500美元/12周。同樣主攻基因1型HCV感染的ViekiraPak在定價(jià)上比Harvoni便宜了10,000美元鸳辛,而且艾伯維與美國(guó)最大的藥房福利管理機(jī)構(gòu)快捷藥方公司簽訂了排他性獨(dú)家協(xié)議消贼,并承諾給予更多的折扣。默沙東Zepatier獲準(zhǔn)用于基因1舒疚,4型HCV感染患者异凹,定價(jià)54,600美元/12周更具侵略性。由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的壓力审胚,Harvoni的價(jià)格也被迫大幅下降匈勋。
Epclusa的定價(jià)高于Harvoni,ViekiraPak和Zepatier,說明Gilead并沒有選擇讓Epclusa與現(xiàn)有的基因1型HCV感染藥物進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)洽洁。假設(shè)Gilead放高姿態(tài)痘系,不采取與Harvoni類似的折扣策略,那么支付者無疑會(huì)為基因1型HCV感染患者繼續(xù)選擇Harvoni,ViekiraPak或Zepatier饿自。這其實(shí)對(duì)Gilead有利汰翠,因?yàn)?/span>Harvoni本身就在基因1型HCV感染患者群中占主導(dǎo),Gilead不用以犧牲Harvoni的代價(jià)來為Epclusa搶份額昭雌。
這樣看來复唤,Gilead主要是利用Epclusa來沖擊基因2,3型HCV感染的丙肝市場(chǎng)烛卧。這種基因型的丙肝感染非常難以治療佛纫,醫(yī)生通常會(huì)采用多藥組合的方式作為標(biāo)準(zhǔn)治療。最常見的組合為索非布韋+利巴韋林或索非布韋+Daklinza(百時(shí)美施貴寶)总放。
這兩種組合療法雖然有效呈宇,但也是昂貴的,每周期治療費(fèi)用高達(dá)100,000美元侥嫂。而且副作用比較多省牍,患者治療依從性較差,從而影響治愈率莽入。由于組合治療的這些弊端淀爆,Epclusa或許很快就會(huì)成為基因2,3型HCV感染患者的標(biāo)準(zhǔn)療法押棋。更重要的是余源,Gilead甚至不必以降價(jià)的方式來?yè)屨际袌?chǎng)。
綜上所述雌她,AbbVie由于與ExpressScripts簽訂了“甜蜜協(xié)議”透汞,市場(chǎng)份額比較有保障,受Epclusa上市的沖擊比較小政用。默沙東Zepatier本身就以“后來人”和“挑戰(zhàn)者”的姿態(tài)進(jìn)入市場(chǎng)薄肉,可謂輸無可輸。百時(shí)美施貴寶Daklinza反而可能會(huì)成為Epclusa上市的最大受害者倘灸。如果事實(shí)真如以上預(yù)測(cè)那樣演變某亩,那么丙肝市場(chǎng)將有大約十億美元的份額需要重新分配。