老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷 ???2016-07-04

美國(guó)生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）旗艦產(chǎn)品Humira（修美樂务冠，通用名：adalimumab，阿達(dá)木單抗）近日在美國(guó)和歐盟監(jiān)管方面同時(shí)傳來喜訊。美國(guó)方面舰讹，FDA已批準(zhǔn)Humira用于非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治療；之前正什，FDA已于2014年授予Humira治療該適應(yīng)癥的孤兒藥地位。此次批準(zhǔn)号杏，使Humira成為FDA批準(zhǔn)治療非感染性中婴氮、后、全葡萄膜炎成人患者的首個(gè)也是唯一一個(gè)非糖皮質(zhì)激素療法盾致，同時(shí)也標(biāo)志著Humira在美國(guó)獲批的第10個(gè)適應(yīng)癥主经。

此外，在歐盟方面庭惜，Humira也已獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)追祈，用于對(duì)糖皮質(zhì)激素治療反應(yīng)不足、或需要降低糖皮質(zhì)激素使用的框抽、或不適合糖皮質(zhì)激素治療的非感染性中、后香诽、全葡萄膜炎成人患者的治療绵扇。在對(duì)糖皮質(zhì)激素治療有緩解的患者中，Humira能夠減少糖皮質(zhì)激素的使用庐丁。

此次批準(zhǔn)仓煌，使Humira成為美國(guó)和歐洲用于治療非感染性中、后榨凭、全葡萄膜炎的首個(gè)生物治療選擇熔徊。

非感染性葡萄膜炎是一組以葡萄膜炎癥為特征的眼部疾病，可嚴(yán)重?fù)p害視覺郑迅，導(dǎo)致視力下降或失明朽晓。在全球范圍內(nèi)撮点，非感染性葡萄膜炎是引發(fā)可預(yù)防性失明的第三大病因。非感染性葡萄膜炎的診斷和治療非常復(fù)雜方仿，尚無普遍接受的治療準(zhǔn)則固棚。目前，糖皮質(zhì)激素是排除潛在因素（如感染）之后的主要治療選擇仙蚜。然而此洲，這一方案并非適合所有的患者，并且可能伴隨嚴(yán)重的眼部長(zhǎng)期副作用委粉，包括青光眼和白內(nèi)障呜师。若患者伴有潛在疾病，則不適合使用糖皮質(zhì)激素治療贾节。

Humira作為艾伯維的旗艦產(chǎn)品汁汗，是全球第一個(gè)獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物，該藥也是全球最暢銷的抗炎藥氮双，上市13年以來碰酝，該藥已獲全球90多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，全球范圍內(nèi)獲批14個(gè)適應(yīng)癥戴差，美國(guó)市場(chǎng)獲批10個(gè)適應(yīng)癥送爸，目前全球超過98萬患者正在接受Humira治療。

此次Humira獲批治療非感染性中暖释、后窗蠕、全葡萄膜炎，是基于2個(gè)關(guān)鍵III期臨床研究VISUAL-I和VISUAL-II的數(shù)據(jù)在摔。研究結(jié)果顯示骏疆，與安慰劑相比，活動(dòng)性及受控性非感染性中唤吐、后潜佑、全葡萄膜炎患者接受Humira治療后，葡萄膜炎耀斑或視敏度下降風(fēng)險(xiǎn)顯著降低诫幼。研究中镐准，葡萄膜炎患者每隔一周接受Humira治療的安全性與Humira已知的安全性一致。

Humira是艾伯維的超級(jí)重磅產(chǎn)品翅殃，連續(xù)數(shù)年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座诈金，該藥2015年銷售額高達(dá)140億美元，而臨床適應(yīng)癥方面也在穩(wěn)步增加臊娩。當(dāng)前拐棺，生物仿制藥浪潮已經(jīng)來襲，但業(yè)界認(rèn)為這對(duì)Humira的影響十分有限框全，有分析師預(yù)測(cè)察绷，Humira在2020年的銷售額仍將高達(dá)148億美元干签。艾伯維則表示，計(jì)劃在2020年沖擊180億美元大關(guān)克婶。