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阿斯利康抗生素新藥 Zavicefta 獲歐盟批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 2016-07-04 4667

來源:丁香園 作者:付義成 ???2016-07-04


阿斯利康用于多重耐藥感染的新抗生素藥物 Zavicefta 在歐盟獲批上市凑兰。歐洲藥品管理局批準(zhǔn) Zavicefta(頭孢他定和阿維巴坦)用于需要住院的嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染莹菱。 這款新藥由一種已上市的頭孢菌素與一種新的β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑組合而成异凹,后者旨在克服一種關(guān)鍵的耐藥機制俐填,該耐藥機制可降低β內(nèi)酰胺類抗生素的療效冤牢,β內(nèi)酰胺類藥物除了頭孢菌素外松嘶,還包括青霉素衍生物荞宰、單環(huán)內(nèi)酰胺類和碳青霉烯類单葡。 這款藥物還在美國獲得批準(zhǔn)捉泣,在美國它由艾爾健以 Avycaz 為商品名銷售弹臂。這款產(chǎn)品的主要作用之一是治療耐碳青霉烯類腸桿菌感染,這一病菌家族包括銅綠假單胞菌舵素、肺炎克雷伯菌梨伸、沙門氏菌和大腸桿菌等病原菌。 美羅培南弥容、厄他培南痪罐、亞胺培南和多利培南等碳青霉烯類抗生素一般被用于耐藥革蘭氏陰性菌引起的嚴(yán)重感染,但對這些藥物的耐藥率正在上升葫督,這對公眾健康造成了嚴(yán)重的威脅竭鞍。一些耐碳青霉烯類腸桿菌正對所有已知的抗生素產(chǎn)生耐藥,據(jù)一些報道稱橄镜,這可能導(dǎo)致高達 50% 的感染患者死亡偎快。 在英國冯乘,耐碳青霉烯類腸桿菌病例已在曼徹斯特和倫敦的一些醫(yī)院出現(xiàn),據(jù)英國衛(wèi)生署稱晒夹,這使得一些患者的預(yù)期更為不妙裆馒,他們使用目前最后防線的藥物甚至都得不到治療。英國首席醫(yī)療官警告稱丐怯,如果不加快制定限制多耐藥性的措施喷好,如開發(fā)新型的抗菌藥物,那么各國就面臨一場大的災(zāi)難读跷。 阿斯利康與阿特維斯也在 3 期試驗中測試阿維巴坦與其它β- 內(nèi)酰胺抗生素的合并用藥梗搅,旨在觀察這款藥物與氨曲南與頭孢洛林的合并用藥。與此同時效览,默沙東也在致力于一種β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑 Relebactam无切,最近該公司啟動了一項 3 期項目,以測試這款藥物與亞胺培南的合并用藥巧焕。 Medicines Company 3 期試驗中也有一款候選藥物 RPXZ7009捅冈,該藥物在試驗中與美羅培南搭配,同時羅氏 /Meiji Seika/Fedora 最近也開始了它們 OP0595/RG6080 復(fù)方藥物的試驗转甥。

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