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來(lái)源：藥智網(wǎng)??2016-06-29

2016年6月1日低矮，FDA批準(zhǔn)cobasEGFR突變V2測(cè)試（羅氏分子系統(tǒng)，Inc.）使用血漿標(biāo)本缺失外顯子19或外顯子21（L858R）的檢測(cè)診斷試驗(yàn)挨这，在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變基因的鑒定與確定轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）符合Tarceva（Erlotinib）治療君祸。

2016年5月18日装魁，FDA加速批準(zhǔn)了Atezolizumab注射液（Tecentriq瞎弥，Genentech公司）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者柑晒，含鉑化療疾病進(jìn)展過(guò)程缴守，或在12個(gè)月內(nèi)的疾病進(jìn)展新輔助治療與含鉑化療固耘。Atezolizumab是一種程序性死亡配體1（PD-L1）阻斷抗體题篷。

2016年5月17日FDA加速審批Nivolumab（Opdivo，由Bristol–Myers Squibb銷售）用于典型霍奇金淋巴瘤患者已經(jīng)復(fù)發(fā)或自體造血干細(xì)胞移植（HSCT）和移植Brentuximabvedotin（Adcetris）后疾病進(jìn)展的治療（Adcetris）厅目。

2016年5月13日木砾，FDA批準(zhǔn)的Lenvatinib膠囊（Lenvima，Eisai公司）修诈，聯(lián)合Everolimus用于治療伴隨著抗血管生成的晚期腎細(xì)胞癌瘸劳。Lenvatinib最早是在2015年批準(zhǔn)用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、放射性碘-難治性分化型甲狀腺癌治療啦掸。

2016年4月25日FDA批準(zhǔn)Cabozantinib（Cabometyx杰趾，Exelixis公司）用于曾接受過(guò)抗血管新生治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。

2016年4月11日匀象，FDA批準(zhǔn)的Venetoclax（Venclexta片稀销，由美國(guó)AbbVie公司和Genentech公司銷售）用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）17p缺失的患者乏茶。由FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)栗绝，患者至少接受一個(gè)治療期。

2016年3月30日FDA批準(zhǔn)的藥物Defitelio（Defibrotide Sodium贱按，Jazz Pharmaceuticals涕瘸，Inc.）用于治療成人和兒童患者肝靜脈閉塞性疾病，也被稱為肝竇阻塞綜合征哲泊、造血干細(xì)胞移植（HSCT）的腎（肺）功能障礙剩蟀。

2016年3月11日，FDA批準(zhǔn)Crizotinib膠囊（Xalkori切威，輝瑞制藥公司）對(duì)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）或其腫瘤ROS1陽(yáng)性患者的治療育特。

2016年2月26日，FDA批準(zhǔn)Everolimus（Afinitor先朦，諾華制藥）對(duì)非功能性分化胃腸道（GI）或不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的肺源性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）成年患者進(jìn)行治療缰冤。

2016年2月26日，FDA批準(zhǔn)Obinutuzumab（Gazyva注射喳魏，Genentech公司）聯(lián)合苯達(dá)莫司汀棉浸，用于治療用Obinutuzumab單藥治療后復(fù)發(fā)濾泡性淋巴瘤（FL），或是含利妥昔單抗的治療方案難治的患者的組合療法刺彩。Obinutuzumab曾被批準(zhǔn)聯(lián)合使用苯丁酸氮芥用于以前未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的治療迷郑。

2016年2月19日，FDA批準(zhǔn)Palbociclib（IBRANCE膠囊迂苛，輝瑞制藥）結(jié)合氟維司群用于治療婦女的激素受體（HR）陽(yáng)性三热，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的內(nèi)分泌治療疾病進(jìn)展鼓择。

2016年1月28日甘虑，FDA批準(zhǔn)Eribulin（HALAVEN注射劑，衛(wèi)材有限公司）用于之前接受含蒽環(huán)類療法的讯、不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的患者治療匪笨。

2016年1月19日，FDA批準(zhǔn)Ofatumumab（Arzerra注射劑某现，諾華制藥公司）對(duì)不完全或至少兩線部分復(fù)發(fā)的慢性淋巴細(xì)胞白血渤阻搿（CLL）治療反應(yīng)的患者延長(zhǎng)治療。Ofatumumab曾被批準(zhǔn)用于以前未經(jīng)治療或不適合氟達(dá)拉濱治療、以及不適應(yīng)氟達(dá)拉濱和阿侖單抗（阿妥珠單抗）療法的CLL患者阁陌。

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