來(lái)源:藥明康德??2016-06-28
近日灵汪, 生物技術(shù)公司AXON Neuroscience 宣布其名為ADAMANT 的II期臨床研究成功啟動(dòng),第一個(gè)病人已經(jīng)接種了tau活性蛋白疫苗——AADvac1谋旦,這是第一個(gè)旨在修飾tau蛋白來(lái)治愈阿爾茨海默氏病的人類疫苗绊含。
阿爾茲海默氏病這種進(jìn)行性腦病會(huì)損傷患者的神經(jīng)細(xì)胞桑嘶,從而影響記憶和正常的腦功能炊汹。發(fā)病后,患者起先很難記住最近發(fā)生的時(shí)間逃顶。隨著病情的進(jìn)展讨便,患者會(huì)喪失智力,無(wú)法完成簡(jiǎn)單的日骋哉活動(dòng)霸褒。20世紀(jì)90年代初期,tau蛋白致病理論病理被確定為阿爾茲海默氏病患者認(rèn)知能力下降的主要相關(guān)原因盈蛮。這一發(fā)現(xiàn)逐步被多個(gè)獨(dú)立的動(dòng)物模型研究實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)废菱。在這些研究里面,研究人員表達(dá)了病變形式的tau蛋白抖誉,可誘導(dǎo)神經(jīng)變性和認(rèn)知功能障礙殊轴。最近的成像研究也很好地支持了tau蛋白病理學(xué)與阿爾茨海默氏病的認(rèn)知衰退和記憶喪失進(jìn)程的相關(guān)性。
AXON Neuroscience是tau蛋白免疫治療的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一袒炉,他們的科研人員在tau蛋白致病領(lǐng)域廣泛的工作了超過(guò)25多年梳凛。該公司的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品之一AADvac1活性疫苗通過(guò)修飾病變tau蛋白來(lái)治療阿爾茨海默氏病和其它tau蛋白引起的疾病。由于病變的過(guò)度磷酸化tau蛋白在神經(jīng)元里異常纖維性積聚涉爆,不能正常結(jié)合微管穩(wěn)定其功能旷吱,最終導(dǎo)致這些神經(jīng)元的死亡。 AADvac1可激發(fā)身體產(chǎn)生抗體來(lái)針對(duì)病變tau蛋白层阎,進(jìn)而治療阿爾茨海默氏病和其它病理tau蛋白舰范。這些抗體有望防止tau蛋白病理性的相互作用,從而減緩或壓制阿爾茨海默氏病的進(jìn)展轰弥。ADAMANT 被設(shè)計(jì)為長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月的隨機(jī)冤兄、安慰劑對(duì)照、平行組杀铆、雙盲沮汇、多中心II期臨床研究,以評(píng)估AADvac1在治療中度阿爾茨海默氏病的安全性和有效性抚袁。
AXON的行政總裁Roman Sivak 先生說(shuō)道:“我們非常感謝整個(gè)團(tuán)隊(duì)的辛勤努力嬉咐,促使AADvac1進(jìn)入臨床II期,這將是阿爾茨海默氏癥病研究和臨床發(fā)展的一個(gè)歷史里程碑多尺。這是一個(gè)令人興奮的時(shí)代绕睹,我們相信積極的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果很快會(huì)在II期臨床研究里被加以證實(shí)『┝眨”
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