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來源：藥明康德??2016-06-23

近日袄秩，專注于眼科疾病的Nicox S.A.公司宣布阵翎，美國FDA已經(jīng)接受了其在研產(chǎn)品AC-170的新藥申請（NDA），最早有望于今年年底得到上市批準之剧。這是一種新型并受專利保護的西替利嗪（cetirizine）滴液郭卫，用于治療過敏性結膜炎引起的眼部發(fā)癢砍聊。與此同時，F(xiàn)DA還授予其優(yōu)先審評資格贰军。?

過敏性結膜炎是眼白表面和眼瞼內(nèi)表面的薄層組織（結膜）因過敏反應而引起的炎癥玻蝌。它是一種多見于兒童的常見眼病，可能影響患者的單眼或雙眼词疼，其常見癥狀包括眼睛發(fā)紅摇致、淚液過多、發(fā)癢灼熱秫丐、眼睛分泌物增多肯仍、視力模糊和遇光敏感等。結膜炎可由病毒或細菌感染引起竹俱，也可能是因過敏性反應所造成景捅。據(jù)估計，僅在美國范圍就有超過7500多萬人患有過敏性結膜炎摊房，全球患者更以億計间炮。

AC-170是一種含西替利嗪活性成分的新型制劑，是首次為過敏性結膜炎相關的眼癢局部治療而開發(fā)的產(chǎn)品让多。作為第二代抗組胺藥和肥大細胞穩(wěn)定劑卫银，西替利嗪能夠競爭性地結合組胺受體，進而減少腫脹顶食、瘙癢和血管擴張等多種過敏反應掐边。?目前，AC-170在兩項III期臨床試驗中均達到了主要臨床終點熄阻，在治療過敏性結膜炎方面表現(xiàn)出了良好的安全性和顯著療效斋竞。

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