老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來(lái)源：生物谷??2016-06-22

美國(guó)制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床研究（KEYNOTE-024）的積極數(shù)據(jù)霜旧。該研究在腫瘤表達(dá)高水平PD-L1蛋白（腫瘤比例得分TPS≥50%）的既往未接受治療（初治）晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開(kāi)展错忱。

KEYNOTE-024是一項(xiàng)隨機(jī)、關(guān)鍵性III期臨床研究挂据，在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開(kāi)展以清，評(píng)估了Keytruda（pembrolizumab）作為一種單藥療法相對(duì)于含鉑化療標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SOC）的療效和安全性。納入該研究的患者之前未接受過(guò)系統(tǒng)化療以控制其晚期病情崎逃，并且其腫瘤表達(dá)高水平的PD-L1蛋白（定義為腫瘤比例得分TPS≥50%掷倔，由中心實(shí)驗(yàn)室采用一種免疫組化檢測(cè)確定）。研究中个绍，305例患者隨機(jī)分配接受Keytruda（200mg/每3周）或含鉑SOC化療（紫杉醇+卡鉑今魔，培美曲塞+卡鉑，培美曲塞+順鉑障贸，吉西他濱+卡鉑错森，吉西他濱+順鉑），非鱗狀組織學(xué)肺癌患者允許接受培美曲塞維持治療厨杆。此外东种，隨機(jī)分配至對(duì)照組的患者在疾病進(jìn)展時(shí)可選擇轉(zhuǎn)向Keytruda治療。該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）翎郭，次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和總緩解率（ORR）撮译。

數(shù)據(jù)顯示，與化療相比蔽掀，Keytruda在主要終點(diǎn)（無(wú)進(jìn)展生存期龄羽，PFS）和次要終點(diǎn)（總生存期，OS）均表現(xiàn)出優(yōu)越性循抱。根據(jù)這些結(jié)果砂姥，一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）已建議提前終止研究，該研究中接受化療的患者將有機(jī)會(huì)轉(zhuǎn)向Keytruda治療蟀符。

該研究中掠记，Keytruda的安全性與以往在晚期非小細(xì)胞肺癌群體中開(kāi)展的其他臨床研究一致。KEYNOTE-024的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來(lái)召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布拍随。默沙東表示傍菇，KEYNOTE-024研究的結(jié)果非常激動(dòng)人心，Keytruda有望轉(zhuǎn)變一線非小細(xì)胞肺癌的臨床治療模式界赔。

之前丢习，Keytruda已于2015年10月獲FDA加速批準(zhǔn)，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的一款伴隨診斷試劑盒證實(shí)為PD-L1表達(dá)陽(yáng)性且接受含鉑化療治療期間或治療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療淮悼，該批準(zhǔn)是基于腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間咐低。

當(dāng)前揽思，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）方面，默沙東正在開(kāi)展5個(gè)注冊(cè)臨床研究渊鞋，調(diào)查Keytruda作為單藥及與其他藥物的組合療法。

PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法瞧挤，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥锡宋，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力特恬。該領(lǐng)域的佼佼者包括百時(shí)美施貴寶执俩、默沙東、羅氏癌刽、阿斯利康蚤就。目前，各大巨頭正在火速推進(jìn)各自的臨床項(xiàng)目虑治，調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療闰厨，以徹底發(fā)掘該類藥物的最大臨床潛力。

?