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FDA批準(zhǔn)Netspot用于罕見(jiàn)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的檢測(cè)
研發(fā)追蹤 2016-06-12 4186

來(lái)源:MedSci????2016-06-12


近日筋擒,F(xiàn)DA批準(zhǔn)放射性診斷試劑Netspot 用于檢測(cè)罕見(jiàn)的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤发钞。

NetSpot(美國(guó)Advanced Accelerator Applications公司),是一種無(wú)菌的鎵68 dotatate靜脈注射的單劑量試劑盒,是一種用于PET成像的放射性診斷試劑廷蓉,旨在將幫助定位生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤成人及兒童患者的腫瘤部位梨树。

三項(xiàng)研究結(jié)果均表明NetSpot安全有效眉崩,基于此FDA批準(zhǔn)了NetSpot的應(yīng)用。第一項(xiàng)研究對(duì)比了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的鎵68 dotatate成像與已獲批藥物的成像結(jié)果熊过,并經(jīng)CT或MRI證實(shí);第二項(xiàng)研究使用組織病理或臨床隨訪評(píng)估了鎵68 dotatate成像效果征乳;第三項(xiàng)研究評(píng)估了使用鎵68 dotatate成像患者神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的復(fù)發(fā)情況胖真。三項(xiàng)研究均未發(fā)現(xiàn)使用鎵68 dotatate成像后嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

“在疾病早期階段使用先進(jìn)成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)罕見(jiàn)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤對(duì)患者來(lái)說(shuō)十分關(guān)鍵律姨,” FDA藥物評(píng)估和研究中心的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品部門(mén)的主任Libero Marzella博士說(shuō)道振峻,“Netspot所提供的另一種診斷工具將有助于臨床醫(yī)生確定腫瘤的部位和程度。此信息對(duì)于制定合適的治療計(jì)劃十分重要择份。

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