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FDA批準(zhǔn)突破性免疫治療藥物atezolizumab用于治療轉(zhuǎn)移性膀胱癌
研發(fā)追蹤 2016-06-06 4297

來(lái)源:生物谷????2016-06-06


一種新的免疫治療藥物atezolizumab已被批準(zhǔn)用來(lái)治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(一種最為常見(jiàn)的膀胱癌)。20多年來(lái),這種藥物代表著首個(gè)用于治療這種類型疾病的新療法剥汤,而且預(yù)計(jì)對(duì)膀胱癌產(chǎn)生重要影響冯事。它的療效似乎在一些患者體內(nèi)持續(xù)存在碴卧。

膀胱癌是第五位最常見(jiàn)的癌癥刹帕,也是男性中第四位最常見(jiàn)的癌癥阴迹。晚期膀胱癌患者傳統(tǒng)上沒(méi)有有效的治療方案讲媚。盡管化療能夠暫時(shí)地阻止這種疾病定歧,但是它經(jīng)常在幾個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)辽廊。

如今,這些患者重獲新的希望官地。今年6月1日酿傍,美國(guó)FDA批準(zhǔn)免疫治療藥物atezolizumab(Tencentriq)用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。這種藥物的批準(zhǔn)主要源于紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)臨床腫瘤學(xué)醫(yī)師Jonathan Rosenberg領(lǐng)導(dǎo)的II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果区丑。這種藥物特地被批準(zhǔn)用于治療起源自尿路的尿路上皮癌拧粪。(美國(guó)FDA很少批準(zhǔn)在II期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出巨大希望的藥物,大多數(shù)藥物通常在III期臨床試驗(yàn)完成之前不會(huì)被批準(zhǔn)沧侥。)

它也是蓬勃發(fā)展的免疫療法(利用免疫系統(tǒng)抵抗癌癥的能力)領(lǐng)域的最新的成功故事可霎。

Rosenberg博士說(shuō),“我們正觀察到患者在化療不再發(fā)揮療效后能夠?qū)tezolizumab產(chǎn)生持續(xù)的反應(yīng)宴杀。對(duì)這些患者而言癣朗,這是改變游戲規(guī)則的藥物,它代表著一項(xiàng)重大的突破旺罢】跤啵”

該藥物的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明atezolizumab能夠讓絕大多數(shù)患者的腫瘤縮小。這一效果在很多患者體內(nèi)持續(xù)發(fā)生扁达。在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生抗癌反應(yīng)的患者當(dāng)中正卧,84%的患者在大約一年后仍然對(duì)這種藥物產(chǎn)生反應(yīng)。

盡管這次批準(zhǔn)只用于治療某些膀胱癌患者---那些之前已接受化療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者缨拇,但是Rosenberg博士說(shuō)茅早,這次批準(zhǔn)可能在后來(lái)擴(kuò)展到其他的膀胱癌患者。