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Perrigo耳鼻喉科抗過敏非處方藥Flonase仿制藥獲FDA批準
研發(fā)追蹤 2016-06-01 4617

來源:生物谷????2016-06-01


Perrigo及其合作者West-Ward制藥近日宣布,其耳鼻喉科非處方藥丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP(50微克噴霧)獲得FDA批準上市穿侵。該藥物是葛蘭素史克的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑Flonase的仿制藥甘磨。Perrigo表示演茂,此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑赴魁,為患者提供了高質量的Flonase替代用藥。Flonase是葛蘭素史克最初研發(fā)的宗弯,是美國首個也是唯一一個適用于所有鼻腔和眼睛相關過敏癥狀(包括流鼻涕喊积,打噴嚏,鼻癢嫉称,鼻塞侦镇,眼睛發(fā)癢,流淚)的非處方(OTC)噴鼻劑织阅,最初上市時為處方藥壳繁。目前美國約有5000萬人被呼吸道過敏癥狀困擾,該病可導致疲勞荔棉、睡眠障礙闹炉、學習及注意力問題,并可能損害學習和工作能力润樱。2010年渣触,全美過敏性鼻炎(AR)患者在醫(yī)療相關的花費約為175億美元。

FDA批準Perrigo的Flonase(丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP壹若,50微克噴霧)用于成人及四歲以上兒童暫時緩解花粉熱或其它上呼吸道過敏癥狀玖生。截止今年5月份,F(xiàn)lonase在過去12個月中的銷售額已經達到了3.43億美元绰蚁。

Perrigo的CEO John T. Hendrickson表示丑钱,該產品的獲批上市進一步強化了公司的非處方藥平臺業(yè)務。公司一直致力于為患者提供高品質且價格合理的重要品牌藥物嘁汞,是全球五大非處方藥制造商之一呕漾。Perrigo成立于1887年,總部設在愛爾蘭凰侈,一直致力于非處方藥物的研發(fā)锋力,并且已經發(fā)展成為全球最大的非處方藥制造商,同時也是重要的嬰兒配方奶粉供應商郎丰。Perrigo的主要市場為北美吩饶、歐洲、澳大利亞珊煌、以色列锚署、中國和拉丁美洲。

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