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三星 Bioepis 英夫利昔單抗仿制藥最終獲得歐盟批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 2016-06-01 4429

來(lái)源:丁香園????2016-06-01


韓國(guó)三星 Bioepis 在 5 月 30 日宣稱(chēng),其生產(chǎn)的 Remicade 生物仿制藥已獲得歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)的最終批準(zhǔn)傻唾,Remicade 是強(qiáng)生公司的重磅炸彈未荒,這個(gè)用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的生物仿制藥將成為三星 Bioepis 在歐洲推出的第二個(gè)產(chǎn)品。三星 Bioepis 稱(chēng)接箫,Remicade 在歐洲的商品名定為 Flixabi攒读,少數(shù)股東兼合作伙伴的 Biogen 公司將負(fù)責(zé)該區(qū)域的商業(yè)化。

生物技術(shù)藥物研發(fā)制備工藝復(fù)雜辛友,生物仿制藥技術(shù)相對(duì)較新薄扁,但許多公司對(duì)這一領(lǐng)域的興趣迅速增加,就像三星 Bioepis 推出重磅炸彈藥物的低價(jià)仿制藥瞎领。三星 Bioepis 還推出了另一種風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物泌辫,Amgen 公司 Enbrel 的生物仿制藥,也是第一家在歐洲獲批銷(xiāo)售此生物仿制藥的公司九默。

三星 Bioepis 是韓國(guó)最大集團(tuán)企業(yè)三星公司旗下的非上市子公司震放,上周 Bioepis 還宣布了其生物仿制藥在美國(guó)被提交審查的消息。雖然是制藥行業(yè)的后輩驼修,三星 Bioepis 已依靠推出一些世界上最暢銷(xiāo)的藥物擊敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而獲得了早期成功殿遂。

Bioepis 的母公司三星生物制劑公司計(jì)劃今年年底前在韓國(guó)進(jìn)行首次公開(kāi)募股,分析師預(yù)計(jì)募集金額將高達(dá) 3 萬(wàn)億韓元(25 億美元)敌夜。由于全球?qū)χ悄苁謾C(jī)的需求增長(zhǎng)停滯盔锦,主力旗艦公司三星電子業(yè)績(jī)下滑,三星集團(tuán)希望將生物仿制藥業(yè)務(wù)將發(fā)展成為一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)数凫。