來源:來寶網(wǎng)????2016-05-27
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美國聯(lián)邦健康機關本周二批準了一種對抗海洛因和止痛劑成癮性的創(chuàng)新制劑:這種藥物滲出植入劑可以抑制對毒品的渴望冗呀、減少癥狀浑云,植入一次效果可維持6個月。
這種植入劑名為Probuphine鼎兽,是第一個此類制劑盖溺,是為了對抗全美各社區(qū)的阿片類藥物成癮潮而產(chǎn)生的漓糙,這些高成癮性的藥物包括合法的止痛劑,如奧施康定烘嘱,也包括像海洛因這樣的非法麻醉劑昆禽。
布瑞本藥業(yè)生產(chǎn)的植入劑實際是已上市藥物丁丙諾啡的一種新的遞送系統(tǒng),丁丙諾啡早就用于阿片成癮蝇庭。但是這種植入劑可以幫助患者避免因一次漏服所導致的毒癮復發(fā)为狸。
據(jù)統(tǒng)計,全美有250萬人以上有阿片成癮問題遗契。但是,其中只有不到一半的人接受藥物治療來控制毒癮盆扳。
這種火柴棍大小的植入劑可以連續(xù)6個月緩慢釋放低劑量的丁丙諾啡膊编。以前這個藥物只有舌下含服的片劑或貼劑,可以作為美沙酮的代替品俭整,比美沙酮更加安全尸钢、順應性更好,美沙酮是幾十年來控制阿片成癮的標準療法妄由。
2012年4月FDA曾拒絕批準Probuphine熔厌,認為這個藥物的劑量過低,無法可靠地控制各種類型的阿片成癮患者像淋。布瑞本藥業(yè)與其合作伙伴泰坦藥業(yè)補充數(shù)據(jù)后重新向FDA遞交了申請誉煎,今年早期獲得了FDA顧問的認可。
FDA本周二稱语雇,Probuphine可以用作多元成癮療法中的一部分痛贬,包括心理咨詢和其他支持。使用這種植入劑的醫(yī)生應經(jīng)過專門訓練磨涵,才能安全植入和移除藥物驻债。
遭到未及時對藥物成癮和過量使用的問題采取措施的批評后,F(xiàn)DA高調宣傳了這種阿片成癮治療方法形葬。
FDA2月上任的專員Robert Califf博士稱合呐,我們應該盡一切努力推廣創(chuàng)新性的療法暮的,來幫助患者重新獲得對生活的控制。
2014年海洛因和阿片類止痛劑引起了28650例致命的藥物過量事故淌实,是美國歷史最高紀錄冻辩。盡管有這些數(shù)據(jù),專家稱由于有關于每名醫(yī)生每次處方量的限制翩伪、保險問題和醫(yī)生的接受度等問題微猖,丁丙諾啡并未得到充分利用。
除了依從性更好缘屹,Probuphine還具有解決口服丁丙諾啡的其他問題的能力凛剥,包括非法分銷和兒童意外中毒等。