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來源：生物谷????2016-05-27

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2016年5月26日訊 /生物谷BIOON/ --美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生（JNJ）糖尿病管線近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿嵒何妗DA已批準(zhǔn)擴(kuò)大糖尿病復(fù)方藥INVOKAMET（canagliflozin/鹽酸二甲雙胍）的適應(yīng)癥囤檐，納入2型糖尿病成人患者的一線治療肤无。此次批準(zhǔn)笛吱，使INVOKAMET可處方用于尚未接受canagliflozin或二甲雙胍的2型糖尿病患者漫试，以及可能從這種雙效降糖療法中受益的2型糖尿病患者烘豹。在III期臨床中琢窗，一線治療2型糖尿病成人患者時(shí)汁蝶，與canagliflozin單藥治療或二甲雙胍單藥治療相比隐锭，INVOKAMET使血糖水平實(shí)現(xiàn)更大程度的降低窃躲。

值得一提的是计贰，VOKANAMET是美國(guó)市場(chǎng)中首個(gè)由一種鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑和二甲雙胍組成的復(fù)方藥物，該藥是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成的復(fù)方單片蒂窒，在單一片劑中結(jié)合了2種機(jī)制互補(bǔ)的降糖藥躁倒，可同時(shí)提供Invokana（canagliflozin）及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是獲批的首個(gè)鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑洒琢，而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療秧秉。

在美國(guó)，VOKANAMET于2014年8月首次獲FDA批準(zhǔn)衰抑，作為一種輔助藥物象迎，結(jié)合運(yùn)動(dòng)和飲食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制呛踊，包括：（1）服用canagliflozin或二甲雙胍不能充分控制血糖水平的患者砾淌；（2）已經(jīng)在接受canagliflozin+二甲雙胍組合療法的患者。INVOKAMET不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療谭网。

Invokana（canagliflozin）于2013年獲FDA批準(zhǔn)汪厨，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于選擇性鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑的一類新藥卡宛，該類藥物通過阻斷腎臟對(duì)血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄蛙檐，來降低機(jī)體血糖水平。與非糖尿病人群相比胚闲，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液贪犁，這可能會(huì)推高血糖水平。

二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線藥物鳖进，可單獨(dú)或與其他藥物（包括胰島素）聯(lián)合用藥园湘。在2型糖尿病患者中，肝臟產(chǎn)生過量的葡萄糖（glucose）葵斗，從而提高血糖水平单墓。二甲雙胍可通過降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對(duì)葡萄糖的敏感性杂虐、延緩腸道的葡萄糖吸收返工，降低機(jī)體的血糖水平。