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杜克大學(xué)溶瘤病毒療法獲得FDA突破性療法認(rèn)證
研發(fā)追蹤 2016-05-17 4353
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來源:生物谷??? 2016-05-17


病毒可以說是人類健康史上面臨的最大敵人之一寨腔。然而遭赂,隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,許多科學(xué)家開始嘗試?yán)眠@一勁敵來治療其他疾病以達(dá)到以毒攻毒的奇效。這一思路在如今的腫瘤治療領(lǐng)域中尤為突出封鹦。最近允悦,杜克大學(xué)的Dr. Matthias Gromeier開發(fā)的利用基因工程改造過的脊髓灰質(zhì)炎病毒治療惡性膠質(zhì)瘤的療法獲得了FDA的突破性療法認(rèn)證搜痕。這一消息也獲得了業(yè)界的廣泛矚目馁捌。

Dr. Matthias Gromeier通過基因工程將這種病毒改造捅硅,使其可以特異性的在惡性膠質(zhì)瘤細(xì)胞中增殖但并不影響周圍健康組織的生存完簿。在早前進(jìn)行的臨床一期研究中,一些患者的腫瘤體積出現(xiàn)明顯萎縮桅蕊,但其周圍的健康組織卻保持完好聚灸。2015年三月份,研究人員公布了這一療法的早期數(shù)據(jù)阅牛,在招募的22名惡性叫治療患者中有11人死亡朱鹤,另外11人被觀察到腫瘤出現(xiàn)萎縮,其中三人甚至被觀察到腫瘤消失秫痪⊙颖考慮到惡性膠質(zhì)瘤極高的死亡率,這一結(jié)果引人注目叭舰。值得注意的是玫斋,在這次研究中,研究人員只對病人進(jìn)行了一次治療就達(dá)到了上述顯著效果忱当。

當(dāng)然蚯涮,這并不是唯一一個看到溶瘤病毒在腫瘤免疫療法中前景的團(tuán)隊。早在2011年卖陵,制藥巨頭安進(jìn)公司就成為了這一領(lǐng)域的先驅(qū)遭顶。公司以425百萬美元的價格加上575百萬美元里程碑獎金的代價獲得了Biovex開發(fā)的Imlygic。這種療法正是基于溶瘤病毒的原理赶促。2015年十月份液肌,FDA正式批準(zhǔn)了這一療法上市,Imlygic也成為了首個獲批上市的溶瘤病毒療法鸥滨。

不過,安進(jìn)的Imlygic上市之路并不太平谤祖,期間該療法經(jīng)歷了多次失敗婿滓。一些分析人士也對這一療法表示謹(jǐn)慎樂觀并估計這一療法的銷售峰值僅會達(dá)到2億美元左右。另一方面粥喜,來自加拿大的Oncolytics公司目前也在開發(fā)相似產(chǎn)品凸主。

不過,值得注意的是额湘,包括安進(jìn)卿吐、Oncolytics公司在內(nèi)的眾多相關(guān)療法開發(fā)者都相繼開展了溶瘤病毒療法與其他腫瘤免疫療法如檢驗點(diǎn)療法聯(lián)合治療的研究。安進(jìn)忘哼、Oncolytics公司此前就分別和默沙東公司的Keytruda開展了臨床III期和臨床I期研究疏悯。

生物谷小編相信灸尾,隨著這種新療法的逐漸成熟,人類在對抗腫瘤的戰(zhàn)役中必將增添一把新利器歉冷。