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來源：生物谷??? 2016-05-16

去年是生物醫(yī)藥公司IPO高峰轉(zhuǎn)折的一年屈尼。而來自新澤西州的Edge公司則很不幸的裝上了這個轉(zhuǎn)折點(diǎn)，在IPO市場上鎩羽而歸洪防。不過排貌，沉寂了近一年之后犬洽，公司終于取得了一個重要進(jìn)展。公司開發(fā)的用于治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）藥物EG-1962獲得了FDA的加速審批承諾投谅，這也意味著公司在該項目的研發(fā)上又邁出了重要一步纪萎。

EG-1962是一種尼莫地平的新劑型形式。這種藥物此前主要被用于治療血壓相關(guān)疾病蘑劲。不過虹限，Edge公司利用其獨(dú)有的多聚體微粒輸送技術(shù)成功提高了該藥物的輸送濃度，從而使其治療aSAH成為可能似魄。

在此前的一項臨床II期研究中彭薪，EG-1962能夠顯著改善aSAH的臨床治療效果。目前公司正在著手設(shè)計EG-1962與尼莫地平對照的臨床III期研究以確定其安全性和有效性作姐。

aSAH是一種腦部出血夜矗，主要是由于患者腦部的動脈瘤破裂，導(dǎo)致血液進(jìn)入蛛網(wǎng)膜下腔让虐，從而出現(xiàn)嚴(yán)重后果紊撕。據(jù)了解，美國每年有35000名aSAH患者確診赡突，這些患者的平均年齡為52歲对扶。其中有75%的患者會因此死亡或出現(xiàn)永久性腦損傷。此前惭缰，EG-1962已經(jīng)獲得了美國FDA和歐盟EMA的罕見病藥物認(rèn)證辩稽。有了此次的FDA的加速審批承諾惧笛，該藥物的上市之旅無疑會變得更加順利。

除了EG-1962逞泄，Edge公司目前還在開發(fā)一種用于治療慢性硬膜下血腫的新藥EG-1964患整。該藥物也是利用公司的多聚納米微粒技術(shù)包載抗出血藥物抑肽酶而成的。