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來(lái)源：生物谷??? 2016-05-12

英格蘭和威爾士地區(qū)的狼瘡患者近日獲得好消息拯刁，50多年來(lái)，NICE終于批準(zhǔn)了治療狼瘡的新藥，這就是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗）宙彪，該藥物早在五年前就已經(jīng)在歐洲獲批。

2011年结闸，Benlysta（貝利木單抗）獲得歐盟批準(zhǔn)嫁蛇，用于治療自體抗原陽(yáng)性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡。但是英國(guó)藥物成本監(jiān)管部門(mén)厦坛、國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE卻認(rèn)為該藥物的價(jià)格過(guò)于昂貴五垮，因此遲遲沒(méi)有批準(zhǔn)。

NICE最近起草的指南表示杜秸，Benlysta（貝利木單抗）可以被納入國(guó)民醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)放仗，但是需要葛蘭素史克和NHS之間達(dá)成一定的折扣協(xié)議，并且在藥物的有效性上撬碟，還有一些問(wèn)題需要更多的數(shù)據(jù)來(lái)支撐诞挨。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制呢蛤，將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀惶傻，包括長(zhǎng)期的器官衰竭，甚至早亡其障，對(duì)患者的身心健康造成巨大的影響银室。目前英國(guó)約有20000名紅斑狼瘡患者，現(xiàn)有的治療手段已經(jīng)無(wú)法控制許多晚期病人的病情斜曾，因此亟需新的治療藥物螺喂。

Benlytsa（貝利木單抗）在2011年獲得美國(guó)FDA和歐洲批準(zhǔn)。在此之前岁之，美國(guó)FDA于1948年批準(zhǔn)阿司匹林闹彩、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡，因此該藥物的批準(zhǔn)可以說(shuō)具有劃時(shí)代的意義估宏。Benlysta是一種B淋巴細(xì)胞刺激因子（BlyS蛋白）抑制劑投充，可以減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細(xì)胞的數(shù)量。這些異常的B淋巴細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞錯(cuò)誤攻擊血管和自身其他健康組織芙卸，從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病敷液。Benlysta的開(kāi)發(fā)路程漫長(zhǎng)八察，早在2000年就進(jìn)入臨床研究，經(jīng)歷了10年才成功進(jìn)入市場(chǎng)粱祟，目前是治療紅斑狼瘡為數(shù)不多的藥物之一浙鞋，年銷(xiāo)售額早已逾10億美元。