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來源：生物谷??? 2016-05-10

美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）旗艦產品Humira（修美樂伟叛，通用名：adalimumab，阿達木單抗）近日獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管機構NICE（英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所）支持跃躯，用于英格蘭和威爾士國家衛(wèi)生服務（NHS）系統(tǒng)淑助，治療化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa斟彻，HS）。NICE已發(fā)布最終草案指南光稽，推薦采用Humira治療對傳統(tǒng)系統(tǒng)療法效果不佳的活動性中度至重度化膿性汗腺炎成人患者粟辛。

化膿性汗腺炎（HS）又名逆向性痤瘡（inversa acne，AI）也拳，這是一種頂泌汗腺慢性化膿性炎癥芙掖，主要發(fā)生于腋下、腹股溝绝迁、外生殖器及肛周等處伊镐，多見于青年和中年婦女懂版。這是一種令人難以啟齒的疾病，膿腫和結節(jié)反復發(fā)作躏率，還會伴有灼痛并發(fā)出難聞氣味躯畴，還可能留下疤痕影響美觀。據(jù)估計薇芝，在英國有近100萬人患有該病私股。

值得一提的是，在美國和歐盟恩掷，Humira是有史以來首個也是唯一一個獲批治療化膿性汗腺炎（HS）的藥物倡鲸。

在歐洲市場，歐盟委員會（EC）于去年8月批準Humira治療化膿性汗腺炎黄娘。該適應癥的獲批峭状，是基于III期PIONEER項目，數(shù)據(jù)顯示逼争，與安慰劑組相比优床，Humira治療組取得了顯著更大的緩解（定義為總的膿腫和炎癥性結節(jié)計數(shù)從基線減少至少50%）。

艾伯維表示誓焦，NICE的認可標志著英國HS患者在臨床治療方面邁出的非常重要的一步胆敞。醫(yī)療保健專業(yè)人員將能夠為患者提供除傳統(tǒng)治療方法（包括抗生素和類固醇）之外的更多選擇，幫助管理患者的HS癥狀怕猖，而這種疾病經常會被誤診為其他皮膚疾病酝梧。

不過，Humira進入英國醫(yī)療系統(tǒng)并非一帆風順簇寻。今年早些時候掸阶，NICE曾表示，不會推薦Humira市通，因為艾伯維所提供的數(shù)據(jù)具有不確定性窟著。該機構要求艾伯維提供更多的信息，包括對PIONEER I和II研究進行一項meta分析苫瘾，幫助NICE更好地決定Humira的成本效益以及用于NHS的可能性危暇。之后，艾伯維按要求提交相關信息湃彻，才最終贏得了NICE的芳心托祖。

Humira是艾伯維的超級重磅產品，連續(xù)數(shù)年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座诚凰，該藥2015年銷售額高達140億美元嫌术，而臨床適應癥方面也在穩(wěn)步增加。當前牌借，生物仿制藥浪潮已經來襲度气，但業(yè)界認為這對Humira的影響十分有限割按，有分析師預測，Humira在2020年的銷售額仍將高達148億美元磷籍。艾伯維則更顯自信适荣，該公司表示，計劃在2020年沖擊180億美元大關院领。