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來(lái)源：生物谷??? 2016-05-11

英國(guó)醫(yī)療成本控制部門(mén)NICE（英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所）近日發(fā)布最新指南薇溃，推薦將賽諾菲的Praluent和安進(jìn)的Repatha作為膽固醇代謝障礙患者的用藥選擇峻呕。

英國(guó)NICE建議原發(fā)性高血膽固醇或混合型血脂異常的成人患者在他汀類(lèi)及其它藥物不能夠成功控制膽固醇水平的前提下引继，服用Praluent和Repatha哄辣，有助于降低患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)耻宋。

Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)都是PCSK9抑制劑敬特，能夠阻斷PCSK9蛋白的功能他挎，從而使得肝臟能夠代謝血液中的膽固醇烫葬。有趣的是界弧，最初賽諾菲和安進(jìn)在NICE的審批過(guò)程中，都遭到了NICE的拒絕搭综。

臨床試驗(yàn)中垢箕，賽諾菲的Praluent能夠大幅降低（與安慰劑相比下降百分比為62%）患者的低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL-cholesterol，即所謂的“壞膽固醇”）兑巾，而與默沙東的ezetimibe相比条获，用藥后膽固醇水平下降了40%。而Repatha的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也非常樂(lè)觀蒋歌，與安慰劑相比螟衍，患者的低密度脂蛋白膽固醇水平下降了55%-75%；而與ezetimibe相比冕泡，Repatha治療組的膽固醇水平也下降了35%-45%佩捎。

NICE健康科技評(píng)估中心負(fù)責(zé)人Carole Longson MBE教授表示，Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)這兩種PCSK9抑制劑和安慰劑/ezetimibe/他汀類(lèi)藥物相比刑评，能夠有效控制原發(fā)性高血膽固醇或混合型血脂異常的成人患者的膽固醇水平哑辐，因此NICE對(duì)這兩款藥物作出了積極的評(píng)價(jià)和推薦。同時(shí)且恼，NICE也指出妹髓，這兩款藥物的價(jià)格較為昂貴。服用這兩款藥物的患者平均每年要花費(fèi)4000英鎊捉寻，而ezetemibe只需要350英鎊姜筋。

因此NICE建議江眯，從節(jié)約成本的角度考慮，高膽固醇癥患者的首選藥物是alirocumab和evolocumab等常規(guī)用藥伯板，只有當(dāng)NHS和制藥公司達(dá)成折扣協(xié)議东摘，或者通過(guò)改變生活習(xí)慣或服用常規(guī)藥物無(wú)法控制膽固醇水平的原發(fā)性高血膽固醇或混合型血脂異常的成人患者，才建議使用Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)這兩種PCSK9抑制劑吆寨。

伯明翰市立醫(yī)院的介入心臟病學(xué)專(zhuān)家Derek Connolly表示赏淌，心血管疾病仍然是當(dāng)今造成患者死亡的最大殺手，而高膽固醇是造成心血管疾病的重要原因啄清。有效降低患者的膽固醇水平六水，對(duì)于預(yù)防心肌梗死和中風(fēng)非常重要，這兩種意外事件都有可能造成患者死亡或殘疾辣卒，這對(duì)于患者及其家庭而言無(wú)疑是非常沉重的負(fù)擔(dān)掷贾。因此NICE的決策對(duì)高膽固醇血癥患者而言是一個(gè)巨大的好消息。這也說(shuō)明現(xiàn)在業(yè)內(nèi)已經(jīng)對(duì)服用PCSK9抑制劑形成了共識(shí)荣茫，這對(duì)于患者非常有利想帅。

關(guān)于PCSK9抑制劑

PCSK9抑制劑是一類(lèi)單抗藥物，靶標(biāo)是一種名為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白计露，該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公認(rèn)為心血管疾苍饕摇（CVD）的主要風(fēng)險(xiǎn)因子票罐。PCSK9抑制劑提供了一種全新的治療模式來(lái)對(duì)抗LDL-C，被視為他汀類(lèi)（如Lipitor和Zocor）之后降脂領(lǐng)域取得的最大進(jìn)步泞边。在這一輪研發(fā)競(jìng)賽中颖喧，安進(jìn)的Repatha（evolocumab）和賽諾菲/Regeneron的Praluent（alirocumab）處于領(lǐng)先地位。