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來源：生物谷??? 2016-05-09

日本藥企衛(wèi)材（Eisai）近日宣布，FDA已批準新一代癲癇藥物Fycompa（perampanel）口服混懸液温算，作為一種輔助療法胆绊，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全面強直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。Fycompa口服混懸液劑型與Fycompa片劑劑型具有生物等效性和可互換性颜屠。衛(wèi)材已計劃在2016年6月將Fycompa口服混懸液推向美國市場辰妙，該藥將為吞咽片劑可能存在困難或更傾向液體制劑的癲癇患者提供一種新的選擇。

Fycompa口服混懸液的獲批甫窟，是基于一項生物等效性研究的數(shù)據(jù)密浑。該研究在健康受試者中開展，證實了空腹條件下粗井，單劑量Fycompa口服混懸液和單劑量Fycompa片劑具有生物等效性秤暮。

Fycompa是由衛(wèi)材內部研發(fā)的一種首創(chuàng)（first-in-class）的抗癲癇藥物（AEDs），該藥是一種高度選擇性趁吭、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑歧织。谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質。作為AMPA受體拮抗劑咖杉，Fycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動地混，減少與癲癇發(fā)作相關神經(jīng)元的過度興奮；這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同句担。

目前庆牵，已上市Fycompa片劑規(guī)格包括2mg、4mg青蝗、6mg遏填、8mg配评、10mg、12mg薄膜衣片氛赞，該藥適應癥為：作為一種輔助藥物再拴，用于12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作（有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全面強直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。

癲癇（epilepsy）是全球最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一椿疗，在美國約有290萬例患者漏峰，其中大約有30%的患者使用市售抗癲癇藥物（AEDs）無法控制病情，因此該領域存在著巨大的醫(yī)療需求届榄。原發(fā)性全面強直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作浅乔，即癲癇大發(fā)作（grand mal），是癲癇最嚴重的癥狀之一铝条，以意識喪失和全身抽搐為特征靖苇。發(fā)作可分四期。常見癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫班缰，兩眼上翻贤壁，四肢抽搐，尖叫等嚴重會造成大小便失禁埠忘，持續(xù)發(fā)作等脾拆。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果，這些不平衡可能通過多種神經(jīng)化學機制引發(fā)莹妒，但目前知之甚少名船。