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來源：藥渡網(wǎng)??? 2016-05-05

美國FDA于2016年1月28日批準(zhǔn)一種化療藥Halaven (eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林)蜕猫，治療脂肪肉瘤(STS剂现，軟組織肉瘤特定類型)端礼，無法通過手術(shù)(切除)或者晚期(轉(zhuǎn)移性)瘤沐刷。這種治療被批準(zhǔn)在先前接受過蒽環(huán)類藥物的化療患者闽巩。

2016年5月5日掺昵，EC批準(zhǔn)Halaven治療無法通過手術(shù)(切除)或者晚期(轉(zhuǎn)移性)脂肪肉瘤幌蹈。

歐洲的患者在歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)對Eisai的?Halaven同意后，有望獲得新的治療選擇肌顾。

這個決定依據(jù)臨床III期的研究數(shù)據(jù)，目前已發(fā)表在柳葉刀上吃它，452例平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者參與研究冕盅，比較了Halaven和dacarbazine的有效性和安全性。結(jié)果表明OS改善了?2.6?個月?(13.5?個月VS 11.5?個月)驼凌。同時宇颊，接受Halaven治療的患者存活時間的中位數(shù)7.2個月，比dacarbazine長（15.6?個月VS 8.4?個月）唾姊，也沒有新的安全問題传悍。

在歐洲，每年約2.9萬人被診斷為軟組織肉瘤驱劳，但只有50%的患者被診斷后幻狈，5年后還活著，目前急需新的治療方案驻子。

比利時魯汶大學(xué)醫(yī)院Patrick Sch?ffski說︰' Halaven?的批準(zhǔn)是患有晚期脂肪肉瘤的歐洲患者的一個重要里程碑灿意。目前可用的治療選擇有限，但現(xiàn)在崇呵，很高興能夠為他們提供提高整體生存率有效的治療藥物'缤剧。