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來源：生物谷??? 2016-05-03

美國生物制藥公司Acadia Pharmaceuticals近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽碇卮笙灿崳摴鹃_發(fā)的帕金森藥物Nuplazid（pimavanserin）獲得FDA批準(zhǔn)雁痪，成為首個獲批治療帕金森（PD）患者所經(jīng)歷幻覺和妄想等精神癥狀的藥物剪况。Nuplazid的獲批炭答，標(biāo)志著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑试读。之前吕得，FDA已于2014年授予Nuplazid突破性藥物資格贞卜。

Nuplazid也是FDA批準(zhǔn)的首個也是唯一一種選擇性靶向5-HT2A受體的藥物，這些受體在帕金森病性精神病中發(fā)揮著重要作用咖杉。Nuplazid獨(dú)特的藥理學(xué)開創(chuàng)了一種新的藥物類別——選擇性5羥色胺反向激動劑（SSIA）地混，該藥不僅優(yōu)先靶向5-HT2A受體，同時可避免多數(shù)精神分裂癥藥物所具有的多巴胺受體及其他受體激活副作用句担。常規(guī)的帕金森病療法所包含的藥物刺激多巴胺來治療患者的運(yùn)動癥狀庆牵，如震顫、肌肉僵硬和行走困難青蝗。Nuplazid具有一種新穎的選擇性作用機(jī)制遏填，以全新的作用方式治療幻覺和妄想，該藥不具有多巴胺受體活性世蕴，并不干擾患者的多巴胺能療法氛赞，因此不會影響帕金森患者的運(yùn)動功能。

據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）數(shù)據(jù)塘丝，在美國每年確診為帕金森癥的患者多達(dá)50000例赔癌，整個美國大約有100萬例帕金森患者。而在全球范圍內(nèi)澜沟，大約有400-600萬帕金森患者灾票。多達(dá)40%的帕金森患者伴有帕金森性精神病，其特征為幻覺和妄想茫虽，為其照料者及家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)刊苍。

Nuplazid的獲批，是基于關(guān)鍵性III期Study-020眼疾及其他支持性研究的數(shù)據(jù)濒析，代表著帕金森病性精神病領(lǐng)域最大的研發(fā)項(xiàng)目正什。在Study-020研究中，與安慰劑相比号杏，Nuplazid顯著降低了精神病癥狀的發(fā)病頻率和嚴(yán)重程度婴氮，同時未損害運(yùn)動功能。安全性方面馒索，Zuplazid治療最常見的不良反應(yīng)（≥5%且為安慰劑組發(fā)生率的2倍）包括外周水腫（6% vs 3%莹妒；腳踝、腿绰上、腳水腫）和不正常的心理狀態(tài)（6% vs 3%；心理混亂）返乏。

Acadia公司已計(jì)劃在2016年6月將Nuplazid推向美國市場框抽，售價(jià)估計(jì)在13500美元/年。業(yè)界對Nuplazid的商業(yè)前景也十分看好香诽，Evaluate Pharma預(yù)計(jì)該藥在2020年的銷售額將達(dá)到8.41億美元绵扇，另有分析師預(yù)計(jì)Nuplazid將在5年內(nèi)成為年銷10億美元的重磅藥物。

Acadia是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（CNS）的制藥公司仓煌，總部位于美國圣地亞哥烧已。目前，該公司也正在評估Nuplazid治療其他CNS疾病的潛力熔徊，包括阿爾茨海默氏癥相關(guān)的精神性疾病烘牌。