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來源：生物谷??? 2016-04-20

近日，艾伯維發(fā)布喜訊仓突，宣布其旗下泛基因表型丙肝組合療法ABT-493/ ABT-530獲得喜人成果吹菱。業(yè)界評論使谋，艾伯維虎視眈眈吉利德丙肝市場已久布蔗，此次階段性勝利勢必將拉近兩者差距管闷，吉利德要當心了定续。目前該結(jié)果已在2016年國際肝病醫(yī)學會議上公布谍咆。

該二聯(lián)雞尾酒療法，日服一次私股，包括兩種成分：ABT-493和ABT-530摹察。其中ABT-493是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑恩掷，ABT-530是一種NS5A抑制劑。該臨床結(jié)果顯示供嚎，對于基因型為1-6的丙肝患者黄娘，經(jīng)該組合療法治療8或12周后，丙肝患者治愈率可高達97%-100%查坪。若該丙肝雞尾酒療法順利獲批寸宏，將進一步完善和擴充艾伯維自身丙肝產(chǎn)品線。

該二聯(lián)雞尾酒療法臨床試驗入選的受試對象為：

無肝硬化的基因1型丙肝患者偿曙。其中85%是初治患者氮凝，15%患者既往接受過干擾素和利巴韋林進行治療；

無肝硬化的基因3型丙肝初治患者附直。

對以上兩類患者給予ABT-493/ ABT-530治療8周后黎蠢，97%患者獲得停藥后12周持續(xù)病毒學應答(SVR12)。??

無肝硬化丙肝患者矢锯，其中87%是初治患者岔歼。經(jīng)ABT-493/ ABT-530治療8周后，98%患者獲得停藥后12周持續(xù)病毒學應答(SVR12)跛猛。??

對代償性肝硬化的基因3型丙肝初治患者和無肝硬化的基因型4,5,6丙肝初治患者給予ABT-493/ ABT-530治療12周后帘既，100%患者獲得停藥后12周持續(xù)病毒學應答（SVR12）。

“這些最新數(shù)據(jù)都表明ABT-493/ABT-530組合療法對基因3型丙肝初治患者以及伴隨有代償性肝硬化的患者都具有良好療效儡绩。”印第安納大學醫(yī)學院醫(yī)學教授兼試驗主要研究者Paul Kwo博士如是說顷敞。這一款雞尾酒療法最常見的不良反應包括疲倦、惡心鹿磁、腹瀉蒜吱、頭疼等。

艾伯維的丙肝事業(yè)

據(jù)悉骆喉，目前艾伯維的丙肝業(yè)務產(chǎn)品包括Viekira Pak?和Technivie诚凰。Viekira Pak由4種藥物組成：Ombitasvir、Paritaprevir?哀澈、利托那韋和?Dasabuvir牌借，以上四種藥物均為獨立片劑。FDA于2014年12月批準Viekira Pak用于治療基因1型丙肝患者及伴有疾病晚期肝硬化患者日丹，每日早上服用其中3片走哺，晚上服用另1片。

Technivie是一款三聯(lián)雞尾酒療法哲虾，FDA于2015年7月批準其聯(lián)合利巴韋林用于無肝硬化的基因4型丙肝（GT-4 HCV）成人患者的丙躏。Technivie是一種全口服抗病毒藥物，由固定劑量?paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir組成束凑。Technivie每日口服一次晒旅，在進餐時服藥栅盲，同時與利巴韋林聯(lián)合服用。

據(jù)統(tǒng)計废恋，艾伯維這兩款藥物目前所占市場份額僅為5%谈秫，而90%左右的市場份額已全被吉利德兩款明星丙肝藥Sovaldi?和Harvoni所吞占。近幾年鱼鼓，艾伯維丙肝藥市場并非一帆風順私免，艾伯維曾因其丙肝藥存在嚴重肝損害風險而陷入銷售瓶頸。去年10月半摔，FDA因此對艾伯維丙肝藥發(fā)布了黑框警示檀抡，這些不利因素無疑重挫了艾伯維丙肝藥市場。數(shù)據(jù)顯示脏偏，Viekira在2015年全年度銷售額僅為5.54億美元园溃。而相比之下，吉利德Harvoni?和Sovaldi兩款丙肝藥雖然一直存在藥價虛高等業(yè)界惡評掺胖，但在過去兩年中各方表現(xiàn)卻也十分搶眼冲雾，輕松創(chuàng)下310億美元銷售大關(guān)，令艾伯維望塵莫及盾叭。

吉利德的丙肝戰(zhàn)略

目前奥怪，吉利德旗下已上市丙肝藥有兩種，其批準的適應癥范圍包括;

1.Sovaldi肄高，2013年1月被批準用于治療基因2和3型丙型肝炎感染津贩，是首款無須干擾素聯(lián)合使用的基因2或3型丙肝治療藥物，經(jīng)過12-24周治療可獲得90%的丙肝治愈率睦绍。

.2. Harvoni，2014年10月被批準用于基因1型丙型肝炎感染患者涉波。2015年11月被批準擴大適應癥英上，用于4、5啤覆、6型丙肝感染患者和HIV合并感染患者苍日。臨床上批準Harvoni與利巴韋林合用12周，用于既往接受過治療的肝硬化型基因1型丙型肝炎感染患者窗声、出現(xiàn)基因1或4型丙肝感染的代償性肝硬化肝移植受者相恃。

目前，吉利德旗下還擁有兩款泛基因丙肝雞尾酒療法（尚未上市）笨觅。第一款日服一次復方制劑由sofosbuvir（Sovaldi成分）和velpatasvir（NS5A抑制劑）兩種成分組成拦耐，目前已進入FDA優(yōu)先審查程序，有望今年6月公布監(jiān)管意見见剩。另一款復方制劑包含三種組分：sofosbuvir杀糯、?velpatasvir和GS-9857扫俺，目前仍處在臨床階段。

此前固翰，美國生物技術(shù)公司Arrowhead發(fā)布旗下乙肝候選藥物ARC-520的治療奇效（血清乙肝病毒水平可降低99.99%）涉姆，一度激起千層浪，引起投資狂潮治盆。如今又有艾伯維丙肝藥的高調(diào)宣告绳弯，吉利德腹背受敵之勢，真令小編捏一把汗矫摸。后起之秀紛紛亮相耗砖，如何保全自己的傳染病市場，吉利德且需努力了镐访。