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來源：醫(yī)脈通??? 2016-04-18

美國食品及藥品管理局（FDA）于2016年4月15日擴(kuò)展了阿法替尼的適應(yīng)癥范圍诬簇，批準(zhǔn)其用于經(jīng)鉑為基礎(chǔ)的化療治療后進(jìn)展的晚期肺鱗癌患者的二線治療蜓盯。

阿法替尼也適用于特定類型的EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌的一線治療。

這次批準(zhǔn)是部分基于LUX-Lung-8試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該研究納入了795例晚期肺鱗癌患者雁痪，這種疾病是非小細(xì)胞肺癌的第二大最普遍的亞型。研究人員將這些患者隨機(jī)分配接受阿法替尼或厄洛替尼谍售。

結(jié)果表明捍彼，阿法替尼使疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低18%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低19%承叫。

此外蔫沐，阿法替尼組有更多的患者獲得疾病控制，且具有顯著性（51% vs. 40%; P = .002）织鳖。

阿法替尼組觀察到的最常見的不良反應(yīng)包括腹瀉（75%）激点，皮疹或痤瘡（70%），口腔炎（30%）卷哟，食欲減退（25%）和惡心（21%）窥窜。

勃林格殷格翰制藥公司醫(yī)學(xué)和管理事務(wù)部副主席Sabine Luik表示：“我們很高興為經(jīng)化療治療進(jìn)展的晚期肺鱗癌患者提供一種被證實(shí)有效的治療方法。”