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來源：丁香園??? 2016-04-15

美國 FDA 批準(zhǔn) Epigenomics 的領(lǐng)先產(chǎn)品 Epi proColon，這款產(chǎn)品是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲 FDA 批準(zhǔn)的基于血液的結(jié)直腸癌篩選檢測產(chǎn)品努示。Epigenomics 與其戰(zhàn)略合作伙伴 Polymedco 達(dá)成協(xié)議誓斥，在美國一起商業(yè)化 Epi proColon限匕，后者是非侵入性結(jié)直腸癌篩查技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者敞恋。

「我們對于 FDA 批準(zhǔn) Epi proColon 作為首款及唯一一款基于血液的結(jié)直腸癌篩查檢測產(chǎn)品的決定感到高興，」Epigenomics 公司 CEO/CFO Taapken 博士稱撇贺√酥「雖然結(jié)直腸癌仍是美國癌癥死亡的第二大因素，但三分之一的合適美國人仍未進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查抢韭⌒狡叮考慮到對患者、醫(yī)療保健專業(yè)人員及支付者的顯著受益刻恭，Epi proColon 可能會(huì)幫助實(shí)現(xiàn)美國癌癥協(xié)會(huì)等指導(dǎo)機(jī)構(gòu)尋求的合適美國人群 80% 的篩查依從性目標(biāo)瞧省。」

這款檢測產(chǎn)品僅需要簡單的血樣

Epi proColon 在不選擇指導(dǎo)原則推薦方法（如結(jié)直腸鏡與基于糞便的糞便免疫化療檢測）進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查的平均風(fēng)險(xiǎn)患者中用于結(jié)直腸癌的篩查鳍贾。

對于患者鞍匾，Epigenomics 稱這款檢測產(chǎn)品僅需要抽取一個(gè)簡單的血樣即可。沒有飲食限制或?yàn)閷?shí)現(xiàn)檢測而進(jìn)行藥物替換骑科。血樣將在地方或地區(qū)的診斷實(shí)驗(yàn)室予以分析橡淑。

Epi proColon 基于在三項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究中確立的安全性及有效性證明而獲得 FDA 批準(zhǔn)。這款檢測產(chǎn)品也證明了其在結(jié)直腸癌篩查中顯著增加參與率的潛能账菊。