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來源：藥渡網(wǎng)??? 2016-04-13

2016 年4月 12 日, Synthon宣布，已成功地完成醋酸格拉替雷的分散過程居触，成為和 Copaxone? 治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化 (RRMS)等效版本的藥物译教。

管理部門正式承認Synthon的醋酸格拉替雷在非臨床和臨床數(shù)據(jù)提交申請過程中摊趾，承認與其他參考產(chǎn)品的質(zhì)量相當教物。

Synthon進行大規(guī)模、 多中心臨床III期研究陷龟，稱GATE（醋酸格拉替雷臨床試驗評估Copaxone?的等效性）造蒋。研究結(jié)果表明二者療效和安全性不相上下。Synthon是唯一一家公司進行醋酸格拉替雷這種研究慷递，并獲得歐洲EMA的批準儒剧。

Synthon的CEO Jacques Lemmens說:'此批準證實了我們醋酸格拉替雷的質(zhì)量和療效，這是 Copaxone^??在歐洲唯一經(jīng)過臨床驗證的可控選擇的藥物祸芙。這對Synthon和整個歐洲的MS患者來說停唐，是一個重要的里程碑。