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來源：生物谷??? 2016-4-8

醫(yī)藥行業(yè)兩大巨頭諾華（Novartis）與葛蘭素史克（GSK）價值220億美元的資產(chǎn)置換交易于2015年3月初圓滿完成弛镣。其中藻礁，諾華以160億美元收購葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務(wù)聋遮，使其在全球腫瘤治療領(lǐng)域上升到了第二的位置重柄，地位僅次于腫瘤學(xué)巨頭羅氏（Roche）。

近日仪丛，該筆交易中一款免疫治療藥物Revolade（eltrombopag汤史，艾曲波帕）在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W盟委員會（EC）已批準(zhǔn)擴大Revolade的適用人群卒粮，用于對其他療法（例如巴锄，糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或）難以治療的特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）兒科患者（1歲及以上）的治療钢囚。

此次批準(zhǔn)包括Revolade片劑和一種新的口服懸液制劑役默，后者專門用于可能無法吞咽片劑的兒科患者。之前鸟氨，歐盟已于2010年批準(zhǔn)Revolade片劑用于特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）成人患者冤牢。

ITP在兒童群體中的發(fā)病率為十萬分之五，該病特征為血小板計數(shù)低集炭。約25%的兒科患者為慢性ITP丙者，嚴(yán)重出血風(fēng)險明顯升高。

Revolade的獲批营密，是基于2個雙盲械媒、安慰劑對照研究，包括在兒科群體中開展的最大規(guī)模的III期研究评汰。數(shù)據(jù)顯示纷捞，針對先前的慢性ITP療法難治或治療后復(fù)發(fā)的慢性ITP兒科患者，Revolade能夠顯著增加并維持慢性ITP兒科患者的血小板計數(shù)被去；同時主儡，對于正在服用其他ITP藥物的患者，Revolade還能夠減少或停止這些ITP藥物（主要是糖皮質(zhì)激素）的使用惨缆。

在美國監(jiān)管方面糜值，FDA于2015年8月批準(zhǔn)了eltrombopag（品牌名Promacta）的一種新的口服懸液配方，用于對糖皮質(zhì)激素坯墨、免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應(yīng)不佳的特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）兒科患者（1歲及以上）的治療寂汇。

eltrombopag（艾曲波帕）由葛蘭素史克研發(fā)，該藥是一種每日一次的口服血小板生成素（TPO）受體激動劑捣染，通過誘導(dǎo)刺激骨髓干細胞增殖和分化免姻，提升血液中血小板水平。目前豌泊，eltrombopag已獲全球100多個國家批準(zhǔn)们灵，用于慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少性紫癜（ITP）患者血小板減少癥（thrombocytopenia）的治療，同時已獲43個國家批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少癥的治療野言，以便啟動并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法皿理。2015年8月，歐盟進一步批準(zhǔn)eltrombopag用于對先前的免疫抑制療法（IST）難治或過度預(yù)治療（heavily pretreated）并且不適合造血干細胞移植的重度再生障礙性貧血（SAA）患者的治療近窟。eltrombopag在美國的商品名為Promacta题姜，在歐洲及其他國家和地區(qū)的商品名為Revolade。