來源:生物谷??? 2016-03-25
2016年3月25日訊,近日一項(xiàng)大型III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,英國(guó)制藥巨頭阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能達(dá)到急性缺血性中風(fēng)和短暫性腦缺血發(fā)作的主要終點(diǎn)猪楣。
試驗(yàn)結(jié)果表明Brilinta和阿司匹林相比,對(duì)于預(yù)防腦卒中(缺血性腦卒中和出血性腦卒中)90天后患者復(fù)發(fā)上汛滩,未有顯著優(yōu)勢(shì)。
阿斯利康表示俱挨,在SOCRATES試驗(yàn)中Brilinta與阿司匹林相比確實(shí)能一定程度上減少腦卒中復(fù)發(fā)函绊,但是這一趨勢(shì)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
阿斯利康首席醫(yī)療官?gòu)?qiáng)調(diào)漓拾,這次臨床III期試驗(yàn)針對(duì)的適應(yīng)癥和此前Brilinta獲批的適應(yīng)癥不同阁最,并且公司將會(huì)全面地分析這次得到的臨床數(shù)據(jù),包括試驗(yàn)亞組的數(shù)據(jù)骇两,結(jié)果會(huì)在即將舉辦的中風(fēng)會(huì)議上發(fā)布速种。
Brilinta是一種直接作用于P2Y12受體的拮抗劑,能夠通過降低血小板活化來防止血栓形成低千,已被證明能夠降低血栓導(dǎo)致的心血管死亡(如心肌梗死)和急性冠脈綜合癥的發(fā)病率配阵。
目前Brilinta已被批準(zhǔn)用于降低急性冠脈綜合癥(ACS)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)示血、ST段抬高心肌梗死((STEMI))患者的血栓形成發(fā)病率棋傍,以及預(yù)防心臟病發(fā)作一年以上患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化。此前阿斯利康估計(jì)Brilinta有望年銷售額達(dá)到35億美元,這次臨床試驗(yàn)結(jié)果可能會(huì)對(duì)預(yù)期值產(chǎn)生影響舍沙。