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來源：藥渡網(wǎng)??? 2016-3-24

2016年3月23苇裤，美國FDA今天批準Teva 的Cinqair （reslizumab）與其他哮喘藥物聯(lián)合使用維持治療重癥哮喘鸯式，患者的使用年齡必須在18歲及以18歲以上玷坠。Cinqair批準治療當前已接受哮喘治療窖认，但仍然會有嚴重哮喘發(fā)作的患者。

哮喘是一種慢性疾病，引起肺呼吸道炎癥桥温。哮喘發(fā)作期間引矩，呼吸道變得非常狹窄，使呼吸更困難策治。嚴重的哮喘發(fā)作可導致哮喘相關的住院脓魏，因為這些攻擊非常嚴重础辉、 甚至危及生命肄埠。根據(jù)疾病控制和預防中心提供的數(shù)據(jù)，至 2013 年知狂，在美國超過 2200 萬人有哮喘病搓胯，每年都有超過40萬因哮喘相關病癥住院。

FDA藥物評價和研究中心啰痒，肺臂沽、過敏和風濕病產(chǎn)品部主任Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D.說‘現(xiàn)在，當衛(wèi)生保健提供者和重度哮喘患考慮到目前的哮喘治療方法锥拖，不能很好控制這種疾病時橡戈，這個批準為他們提供了另一種治療選擇。 '

Cinqair在能夠處理速發(fā)型臨床反應的環(huán)境中昌漏，通過健康護理專業(yè)人員靜脈輸液掷雪，每四個星期一次。Cinqair利用重組DNA技術布筷，在小鼠骨髓瘤非分泌0 （NS0） 細胞中產(chǎn)生白細胞介素-5拮抗劑人源化的單克隆抗體肌坑。Cinqair 通過降低血嗜酸性粒細胞來減少了嚴重的哮喘發(fā)作，血嗜酸性粒細胞在某種程度上導致哮喘的發(fā)作缅糟。

通過四個雙盲挺智、隨機、安慰劑對照試驗窗宦，評估了Cinqair的療效及安全性赦颇。在原有哮喘治療的基礎上，額外加上Cinqair 和對照組治療赴涵，與對照組相比沐扳，接受 Cinqair 的嚴重哮喘患者有較少的哮喘發(fā)作和較長的時間才第一次發(fā)作。此外句占，通過在一秒鐘內由病人呼出的空氣量來衡量沪摄，接受Cinqair 治療導致肺功能明顯改善。

Cinqair可以引起嚴重的副作用纱烘，包括過敏反應杨拐。這些反應可以危及生命。臨床試驗中最常見的副作用包括過敏、癌癥和肌肉疼痛哄陶。