來源:藥渡網(wǎng)??? 2016-3-23
2016年3月22日哥纫,美國FDA批準Eli Lilly的Taltz (ixekizumab) 來治療中度至重度斑塊狀銀屑病逛艰。
銀屑病是一種皮膚發(fā)紅和剝落的皮膚狀況。銀屑病是一種自身免疫性的紊亂青先,通常發(fā)生在家族史患者蚌讼,最常在 15 至 35 歲開始配亮。銀屑病最常見的形式是斑塊狀銀屑病焰薄,病人形成厚厚的紅色皮膚片狀许赃,銀白色鱗片狀結構。
FDA 的藥物評價和研究中心辦公室主任醫(yī)學博士Julie Beitz恕洲,說:'今天的批準為斑塊狀銀屑病患者提供了一種重要的治療選擇塔橡,幫助緩解皮膚刺激和皮膚不適'。
Taltz 的活性成分是一種將綁定到一種蛋白質(白細胞介素 (IL)-17A)的抗體 (ixekizumab)霜第。通過與蛋白質結合,ixekizumab 是能夠抑制炎癥反應户辞,在斑塊性銀屑病的發(fā)展中發(fā)揮重要的作用泌类。
Taltz為注射治療,針對那些全身治療(治療使用的物質通過口服或注射后底燎,能進入血液)刃榨、 光療 (紫外線光治療)或兩者的組合的患者。
Taltz 的安全性和有效性通過展開三個隨機双仍、 安慰劑對照臨床試驗中得到驗證寺斟,共 3866 例患者參與。結果表明辽画,Taltz和對照組相比溪胖,臨床反應更明顯,皮膚基本干凈或接近干凈阀恳。
因為 Taltz 是一種會影響免疫系統(tǒng)的藥肤不,它有用藥指南,告知患者可能面臨感染薇榨、過敏或自身免疫性的風險豌腮。使用Taltz時,可能導致嚴重的過敏反應魏颠,最后發(fā)展或導致炎癥性腸病的惡化椰骇,這些情況必須進行密切監(jiān)測。最常見的副作用包括上呼吸道感染软苗、 注射部位反應和真菌(手足癬)感染膨吼。