來源:藥渡網(wǎng)??? 2016-03-22
2016年3月21日LEO制藥宣布Enstilar?獲得EMA批準(zhǔn),Enstilar??(calcipotriol,鈣泊三醇/ betamethasone dipropionate绿饵,倍他米松二丙酸酯?50?μg/g, 0.5 mg/g)?治療18歲以及18歲以上的尋常型銀屑病患者歌溉。Enstilar??是治療尋常型銀屑病外用無酒精型泡沫配方垄懂。
LEO制藥的主席和首席執(zhí)行官Gitte Aabo?說'Enstilar的批準(zhǔn)是一條另人激動(dòng)的消息,不僅為LEO制藥痛垛,也以百萬計(jì)的歐洲銀屑病患者秋衡。
Enstilar是第一種外用噴霧泡沫藥,我們相信它將幫助人們通過一種新型的治療選擇晚簇,減輕銀屑病痛苦挑卫。
Enstilar用于治療尋常型銀屑病,這是最常見的臨床形式的銀屑病食召。在歐洲贩普,近?400?萬人患有銀屑病。
歐盟Enstilar的批準(zhǔn)基于關(guān)鍵臨床IIIa期PSO-FAST研究付杰,四個(gè)星期有效性和安全性研究和臨床II期MUSE安全性文件研脸。在3期臨床試驗(yàn)中,接受Enstilar治療超過一半的患者四周后清除或基本清除病癥蚓橡。另外或怜,接受Enstilar治療超過一半的患者,銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)?與基線相比抠佩,提高了?75%归衫。
早在2015年10月,?Enstilar就獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)姻蚓。