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來源：生物谷??? 2016-03-16

日前，Spectrum Pharmaceuticals的一個(gè)常規(guī)化療藥獲得FDA批準(zhǔn)，扭轉(zhuǎn)了去年10月份被FDA拒絕的尷尬局面况饥。

該藥物商品名為Evomela，是美法侖的注射劑型版本嬉拾。美法侖又稱左旋苯丙氨酸氮芥、左旋溶肉瘤素等匠似，已驗(yàn)證對(duì)多發(fā)性骨髓瘤具有明顯療效臊吓，也用于卵巢癌。Spectrum表示暗沉，Evomela這一版本的穩(wěn)定性更強(qiáng)英谢。Evomela目前已經(jīng)獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤的患者，這些患者要么將要接受干細(xì)胞移植治療里淡，要么對(duì)口服美法侖治療（如Celgene的Revlimid和Pomalyst）不耐受刃伞。

去年FDA拒絕了Evomela的上市申請(qǐng)，但具體原因Spectrum并未披露谎跨。這直接導(dǎo)致當(dāng)時(shí)Spectrum股價(jià)大跌钥嫌，至今尚未恢復(fù)。

隨著Evomela最終獲批男杈，Spectrum計(jì)劃盡快開始銷售丈屹。整個(gè)靜脈注射版本美法侖的年銷售額約為1億美元，預(yù)計(jì)Evomela將會(huì)從中分得一杯羹伶棒。

2013年旺垒，Spectrum從Ligand Pharmaceuticals手中獲得該藥物的研發(fā)和銷售權(quán)。根據(jù)協(xié)議肤无，當(dāng)時(shí)Spectrum支付了300萬美元的預(yù)付款先蒋，以及5000萬美元的里程金、專利費(fèi)和銷售提成舅锄。