來源:生物谷??? 2016-03-15
近日峡眶,Shire在英國監(jiān)管方面收獲一則好消息俱恶,其長效多動癥(兒童注意缺陷多動障礙)藥物Intuniv在英國上市,用于治療6至17歲兒童多動癥曙惋。
兒童注意缺陷多動障礙是一種兒童常見的心理障礙妆崇,常常表現(xiàn)為與年齡不相稱的注意力不集中捣潭、多動等癥狀,給患兒的生活造成極大的影響猜休。Intuniv (guanfacine)去年獲得歐盟委員會批準军霸,用于對安非他命治療不耐受的多動癥患兒。
Intuniv (guanfacine)是一種日服一次的選擇性2A型腎上腺素能受體激動劑飞灰,也是歐盟批準的第一個腎上腺素能受體激動劑型多動癥藥物幻彪。據(jù)悉,該藥物在英國的標價為每月56至76英鎊卵渴,具體取決于所用劑量慧域。
此外鲤竹,這也是歐洲首個禮來多動癥藥物Strattera (atomoxetine)的替代療法,為患兒提供了另一種用藥選擇吊趾。據(jù)調(diào)查宛裕,約10%的患者對興奮劑療法不耐受,因此使用Strattera (atomoxetine)等療法無效论泛。
臨床前研究表明,Intuniv可以通過選擇性激活前額葉皮層的α-2A型腎上腺素能受體來發(fā)揮功能蛹屿。前額葉皮層可以控制注意力屁奏、社會行為等多種認知功能。
Shire表示错负,Intuniv已經(jīng)在德國和丹麥上市坟瓢,今后還將在歐洲其它國家上市,并已經(jīng)推上日程犹撒。在英國折联,約有3%—9%的學齡兒童受到多動癥的影響。英國NHS的兒科顧問Chris Steer表示栈站,Intuniv這種非興奮劑型長效多動癥藥物在英國的上市疟弹,為醫(yī)生和患者提供了新的治療方案,對于那些興奮劑治療無效的患者歇刺,這無疑是一則好消息福晋。
Intuniv數(shù)年之前就在美國獲批,并且已經(jīng)成為Shire多動癥藥物產(chǎn)業(yè)線上極為重要的一款產(chǎn)品章慌。不幸的是逼税,該藥物在美國的專利權(quán)于去年12月份到期,受到了仿制藥的沖擊恳繁,去年在美國的銷售額下滑至6500萬美元惜选。因此,Shire試圖打開多國市場擎骄,從更廣闊的渠道彌補在美國市場上的損失且仔。據(jù)悉,Intuniv還將于下個月在日本上市棋捷。
除了Intuniv這款產(chǎn)品之外脸狸,Shire近期還在試圖擴大其多動癥的產(chǎn)品管線。Shire已經(jīng)為一款名為SHP465的安非他命類藥物提交了擴大適應(yīng)癥的上市申請藐俺,據(jù)悉有望用于治療成人多動癥炊甲。