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來(lái)源：生物谷??? 2016-3-10

2016年3月10日震糖，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了重磅抗炎單抗藥物Cosentyx（secukinumab）一項(xiàng)頭對(duì)頭CLEAR研究的最新數(shù)據(jù)蔓嚷。該研究是一項(xiàng)多中心明棍、雙盲瞭芬、平行組研究寺庄，在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開(kāi)展搔肉，將Cosentyx與強(qiáng)生的旗艦產(chǎn)品Stelara（ustekinumab）進(jìn)行了對(duì)比叼榄。數(shù)據(jù)顯示悼锻，在治療的52周劲旗，Cosentyx在實(shí)現(xiàn)持續(xù)的皮膚清潔（PASI 90緩解）方面繼續(xù)保持著相對(duì)于Stelara的顯著優(yōu)越性。相關(guān)數(shù)據(jù)首次在美國(guó)華盛頓舉行的美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年度會(huì)議上公布透辜。

銀屑病是一種自身免疫性疾病常孕，其治療的最終目的是實(shí)現(xiàn)皮膚清潔，而達(dá)到銀屑病免疫嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI 90）緩解被認(rèn)為是治療成功的重要評(píng)價(jià)措施掀塞。此次公布的CLEAR研究中玖项，在第4周、第16周喂很、第52周惜颇，與Stelara相比，Cosentyx在實(shí)現(xiàn)PASI 90緩解方面繼續(xù)保持著一貫的顯著優(yōu)越性（PASI 90：76.2% vs 60.6%少辣，p＜0.0001）凌摄，并且在第52周時(shí)實(shí)現(xiàn)PASI 100（干凈皮膚）緩解方面也表現(xiàn)出顯著優(yōu)越性（PASI 100：45.9% vs 35.8%，p=0.0013）漓帅。此外锨亏，與Stelara相比，Cosentyx也表現(xiàn)出顯著更大程度的忙干、持續(xù)的皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）0/1緩解器予。

另外，該研究還表明捐迫，Cosentyx起效速度明顯優(yōu)于Stelara乾翔，Cosentyx治療組有一半的患者在第4周就實(shí)現(xiàn)了PASI 75緩解（50.0% vs 20.6%，p＜0.0001）施戴。安全性方面反浓，Cosentyx與Stelara相似。

Cosentyx是全球首個(gè)白細(xì)胞介素17（IL-17）單克隆抗體赞哗，已獲批用于中度至重度斑塊型銀屑蚕扛纭（plaque psoriasis）成人患者的治療庭走，標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑。在III期臨床項(xiàng)目中烙昼，Cosentyx相對(duì)于安慰劑顯著改善了皮膚癥狀荸凸，同時(shí)療效優(yōu)于另外2種重磅藥物：強(qiáng)生的Stelara和安進(jìn)的Enbrel。

今年年初骤顿，Cosentyx在美歐2大市場(chǎng)監(jiān)管方面再傳喜訊及奋，獲批2個(gè)新的適應(yīng)癥：銀屑病關(guān)節(jié)炎（psoriatic arthritis，PsA）和強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis海黍，AS）婶祥。

當(dāng)前，銀屑病市場(chǎng)由TNF阻斷劑（抗腫瘤壞死因子單抗）統(tǒng)治闲挚，包括最暢銷(xiāo)的Enbrel（恩利阴迹，2013年銷(xiāo)售額83美元）和Humira（修美樂(lè)，2013年全球銷(xiāo)售額106億美元）年粟。然而有高達(dá)40%的患者對(duì)TNF阻斷劑治療不足或無(wú)反應(yīng)俭疤；另?yè)?jù)美國(guó)銀屑病基金會(huì)（National Psoriasis Foundation）調(diào)查，有高達(dá)52%的患者表示對(duì)自身疾病管理不滿(mǎn)意缔俄。因此弛秋，諾華IL-17抑制劑Cosentyx完全有能力打破TNF抑制劑的統(tǒng)治地位。在臨床試驗(yàn)中俐载，Cosentyx成功擊敗重磅藥物Stelara（2013年銷(xiāo)15億美元）和Enbrel蟹略，為Cosentyx創(chuàng)造了一個(gè)相當(dāng)大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

當(dāng)下遏佣，諾華正在積極推進(jìn)Cosentyx的其他臨床項(xiàng)目挖炬，不斷擴(kuò)大該藥的潛在適應(yīng)癥。如果一切順利状婶，業(yè)界認(rèn)為意敛，到2020年，Cosentyx的年銷(xiāo)售額將突破10億美元膛虫。

值得一提的是草姻，禮來(lái)（Eli Lilly）開(kāi)發(fā)的一款IL-17A單抗藥物近日獲得歐盟CHMP支持批準(zhǔn)的建議，有望成為繼諾華Cosentyx之后上市的全球第二款IL-17A抑制劑稍刀。（相關(guān)閱讀：重磅碴倾！禮來(lái)Ixekizumab獲歐盟CHMP支持批準(zhǔn)治療斑塊型銀屑病，將成全球第2款IL-17A抗炎藥）