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來源：丁香園??? 2016-03-04

歐洲藥品管理局于2016年2月4日批準了EZETROL（依折麥布）伊群、INEGY（依折麥布/辛伐他徒岜俊）和ATOZET（依折麥布/阿托伐他汀）心血管事件預(yù)防的新適應(yīng)證：用于冠心病患者（CHD）和急性冠脈綜合征（ACS）患者降低心血管事件的風(fēng)險。新適應(yīng)證的批準主要依據(jù)IMPROVE-IT研究购畴，說明書中詳細描述了IMPROVE-IT研究及其結(jié)果夹勾。

IMPROVE-IT研究共納入了18144例穩(wěn)定后的急性冠脈綜合征患者裳瘪，其中2/3未接受他汀治療的患者為依折麥布/他汀起始聯(lián)合治療戏阅。結(jié)果顯示，辛伐他汀聯(lián)合依折麥布的組合預(yù)后終點比單用辛伐他汀組相對危險減少6.4%（P=0.016）档价，絕對風(fēng)險減少2%脂壁，并且卒中減少20%，心肌梗死減少10%。

聯(lián)合用藥組在對照組LDL-C基線已經(jīng)降至69.6mg/ml的基礎(chǔ)上揖帕，進一步降低了主要終點事件槽顶，首次證實了非他汀類降膽固醇藥物依折麥布在他汀基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用可顯著降低急性冠脈綜合征患者心血管事件的風(fēng)險。兩組間肝臟不良事件初肥、肌肉不良事件以及癌癥發(fā)生率均無顯著差異。

在IMPROVE-IT研究結(jié)果發(fā)布后亿隔，一些重要的國際指南如ESCNSTEMIACS/NICE/ACC/AHA/NLA/ADA指南等對推薦依折麥布的推薦趨向積極午螺，并重新重視膽固醇理論。最新的《選擇性膽固醇吸收抑制劑臨床應(yīng)用中國專家共識(2015)》也對高膽固醇血癥高危/極高文耸撸患者中積極推薦應(yīng)用依折麥布/他汀聯(lián)合治療以提高LDL-C達標(biāo)率跷它。

目前，專家建議中對聯(lián)合降膽固醇治療的推薦意見主要有以下幾點刁夺。

在合理飲食控制的基礎(chǔ)上唾诺，以下情況可應(yīng)用依折麥布治療：

（1）與常規(guī)劑量他汀聯(lián)合用于急性冠狀動脈綜合征患者或慢性腎臟疾病患者預(yù)防心血管事件。

（2）經(jīng)常規(guī)劑量他汀治療后膽固醇水平仍不能達標(biāo)者途凫，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布垢夹。

（3）不適于或不能耐受他汀治療的患者，可應(yīng)用依折麥布單藥治療维费。

（4）以TG升高為主要表現(xiàn)的混合型血脂異彻患者，可聯(lián)合應(yīng)用非諾貝特與依折麥布犀盟。

（5）接受特殊治療（如血漿置換療法）血脂仍未能達標(biāo)的純合子型家族性高膽固醇血癥患者而晒，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布與他汀治療。

（6）用于純合子型谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）患者的治療阅畴。

需要注意的是倡怎，依折麥布在中國的適應(yīng)證仍然是：在飲食調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)上，用于原發(fā)性（雜合子家族性和非家族性）高膽固醇血癥/純合子家族性高膽固醇血癥患者贱枣，可降低總膽固醇监署、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B纽哥、甘油三酯和非高密度脂蛋白膽固醇焦匈，以及升高高密度脂蛋白膽固醇。

降低膽固醇水平是ASCVD患者獲益的根本原因嘹挨，但數(shù)據(jù)顯示淳胆，我國心血管病患者LDL-C達標(biāo)率仍處于較低水平。因此逮弛，采取更多積極有效的措施控制膽固醇水平螃方，以進一步降低ASCVD事件風(fēng)險是當(dāng)前工作的重點。IMPROVE-IT研究證實上他汀+依折麥布聯(lián)合降膽固醇在進一步降低膽固醇水平及改善心血管預(yù)后方面的益處，為聯(lián)合降膽固醇治療提供了高質(zhì)量的證據(jù)担灭，也為更多血脂異郴卟幔患者提供了一種更加強有力的策略。