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來(lái)源：丁香園??? 2016-3-3

FDA 批準(zhǔn)羅氏用來(lái)延緩白血病進(jìn)展的藥物 Gazyva 一項(xiàng)新的適應(yīng)癥殉俗，允許該藥物作為單藥用于濾泡性淋巴瘤罚渐。Gazyva（obinutuzumab）在歐洲以 Gazyvaro 為商品名進(jìn)行銷售，這款藥物于 2013 年底率先在美國(guó)獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病，去年又在歐盟獲得批準(zhǔn)缸棵。

這款靶向 CD20 的抗體去年實(shí)現(xiàn)了 1.28 億歐元的銷售額蛙陆，但這款藥物在慢性淋巴細(xì)胞白血病領(lǐng)域的增長(zhǎng)也遭受到了競(jìng)爭(zhēng)壓力蛮放，另外其在歐洲進(jìn)入醫(yī)保的步伐也比較緩慢拍皮。當(dāng)首次上市時(shí)，分析師預(yù)測(cè)這款藥物的銷售峰值會(huì)達(dá)到 15 億美元到 25 億美元贿堰。

濾泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一個(gè)亞型辙芍，其約占所有非霍奇金淋巴瘤病例的五分之一，這種疾病與慢性淋巴細(xì)胞白血病相比羹与，其患者人群規(guī)模要大得多故硅，目前已有一系列的新產(chǎn)品進(jìn)入這一市場(chǎng)，如強(qiáng)生的新類型 BTK 抑制劑依魯替尼和吉利德科學(xué)的艾代拉里斯纵搁。

這款藥物與羅氏重磅炸彈級(jí)抗 CD20 抗體利妥昔單抗屬同類藥物吃衅，但該藥物得到改良，其有糖分子側(cè)鏈腾誉，這可以改善其在體內(nèi)的療效與安全性徘层。濾泡性淋巴瘤適應(yīng)癥給了羅氏加快該藥物增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，而這一適應(yīng)癥也被視為大量血液腫瘤治療藥物的基石利职。

繼 Gazyva 作為單藥獲批之后趣效，這款藥物還被批準(zhǔn)與化療藥物苯達(dá)莫司汀合并用藥作為一種新的療法用于使用利妥昔單抗后未獲得成功結(jié)局的濾泡性淋巴瘤患者。此次批準(zhǔn)基于 3 期 GADOLIN 研究的結(jié)果伟蕾，該研究表明私舱，Gazyva 方案用于這一患者人群時(shí)畦肉，與苯達(dá)莫司汀相比使疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 52%配昼。

Gazyva 還在試驗(yàn)中作為一種單藥及與其它藥物的合并用藥用于一線、無(wú)痛型非霍奇金淋巴瘤及彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤礁姿，據(jù)羅氏稱如癌，這一適應(yīng)癥將明顯增加適宜使用該藥物的患者人數(shù)。該公司對(duì) Gazyva 與艾伯合作的 BCL-2 抑制劑 Venetoclax 的合并用藥用于慢性淋巴細(xì)胞白血及非霍奇金淋巴瘤有特別高的期望菱区。