來(lái)源:生物探索??? 2016-2-26
2016年2月24日奉量,美敦力公司宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)OsteoCool(TM)射頻消融系統(tǒng)驮尘,獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)上市堤网。對(duì)于治療脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者的醫(yī)生而言诲泌,OsteoCool系統(tǒng)是使用冷凍射頻消融技術(shù)的療法氛玛,為患者提供靈活的盗迟,可預(yù)測(cè)地娩缰、且定制化的同步雙探針治療脂新。冷凍射頻消融技術(shù)采用高頻靶向治療挪捕,消滅癌細(xì)胞。
2015年12月16日,美敦力從Baylis醫(yī)療收購(gòu)OsteoCool技術(shù)及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)担神,并通力合作進(jìn)一步推動(dòng)OsteoCool系統(tǒng)的創(chuàng)新楼吃。收購(gòu)的具體條款沒(méi)有披露。
“疼痛是帶給脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者最多困擾的癥狀入驮,它常常是進(jìn)展性的路统,會(huì)顯著降低患者的生活質(zhì)量,”弗吉尼亞州血管研究所介入放射科醫(yī)生Sandeep Bagla博士說(shuō):“使用OsteoCool系統(tǒng)抚送,我可以通過(guò)手術(shù)消融導(dǎo)致疼痛的腫瘤組織乞审,且這種可重復(fù)的手術(shù)與其獨(dú)特的解剖結(jié)構(gòu)相吻合∨霖裕”
據(jù)報(bào)道鸠丸,60-80%癌癥患者會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移,其最常見(jiàn)于原發(fā)性乳腺癌漫从、前列腺癌赡脚、肝癌和肺癌。70%的骨轉(zhuǎn)移癌癥患者在脊柱會(huì)發(fā)現(xiàn)至少一處的病變躁盗。
“OsteoCool系統(tǒng)擴(kuò)展了我們疼痛療法組合幸持,”美敦力恢復(fù)性療法業(yè)務(wù)集團(tuán)旗下神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)部門疼痛療法總經(jīng)理兼副總裁Julie Foster說(shuō):“我們的客戶也使用凱豐(Kyphon? ) Balloon Kyphoplasty治療脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者拗酌。OsteoCool系統(tǒng)為醫(yī)生提供了一種常用的微創(chuàng)技術(shù)川砌,采用簡(jiǎn)單手術(shù)就能緩解患者疼痛〈荷冢”
11月荆隘,美敦力獲準(zhǔn)凱豐 Xpede?骨水泥的擴(kuò)大適應(yīng)癥:可用于癌細(xì)胞侵蝕骨質(zhì)(形成溶骨病變)后產(chǎn)生的裂隙填充赴背。針對(duì)該適應(yīng)癥椰拒,OsteoCool 骨穿刺工具(Bone Access Kit)可協(xié)同用于后續(xù)手術(shù),如骨水泥成形術(shù)(椎體成形術(shù)或脊柱后凸成形術(shù))癞尚。
“我們非常榮幸與美敦力合作耸三,改善脊柱轉(zhuǎn)移瘤患者的治療,”Baylis醫(yī)療總裁Kris Shah說(shuō):“長(zhǎng)期以來(lái)浇揩,我們公司擁有開(kāi)發(fā)創(chuàng)新臨床解決方案的傳統(tǒng)仪壮。與美敦力合作擴(kuò)大脊柱腫瘤消融這一新技術(shù)的可及性,我們感到非常興奮胳徽』”
OsteoCool系統(tǒng)是溫控且采用內(nèi)置水冷式探針,防止手術(shù)過(guò)程中周圍組織過(guò)熱养盗。17gauge規(guī)格的雙極探針擁有三種長(zhǎng)度可供選擇缚陷,并可用于各種套管尺寸适篙。由于兩種OsteoCool射頻消融探針可以同時(shí)使用,該系統(tǒng)可同時(shí)適用非常規(guī)病人和常規(guī)手術(shù)所需的消融需求拱矫。該設(shè)備目前正在等待歐盟CE認(rèn)證漂手。
目前,這一技術(shù)尚未在中國(guó)獲準(zhǔn)上市牌聋。